Для зняття синдромів болю знадобиться жарознижувальний засіб Кетонал Дуо, який випускається в форматі капсул і свічок. Активний склад має протизапальну дію, допомагає при розтягуванні м'язів, суглобів, нападах спазмів м'язів. Діючою речовиною в ньому виступає кетопрофен, ефективно впливає на вогнище запалення, що знижує дискомфорт.
Кетонал Дуо - інструкція із застосування
При болях у м'язах і суглобах використовуються таблетки Кетонал Дуо, що відносяться до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Тривалість їх застосування залежить від тяжкості захворювання, стадії перебігу, віку та індивідуальних особливостей пацієнта. максимальноїдобовою дозою вважається 200 мг кетопрофену. Через можливий негативної дії речовини на слизові оболонки, для запобігання шлунково-кишкових захворювань дозволено поєднувати Дуо Кетонал з антацидними засобами.
Схема прийому залежить від формату випуску ліки, течії симптомів. Зразкові дозування складуть:
- таблетки Кетонал Форте - 100-200 мг за добу (1 таблетки 1-2 рази за день), можна поєднувати з супозиторії по схемі: таблетка вранці і свічка ввечері;
- капсули Дуо Кетонал - для пацієнтів старше 15 років 1 капсула (150 мг) за добу, запиваются водою або 100 мл молока;
- парентеральний ( «мимо кишечника») введення - внутрішньом'язово, 100 мг кетопрофену двічі за добу, інфузії робляться тільки в стаціонарі, триває процедура до години, при внутрішньовенному введенні - не довше двох діб, максимально за добу можна вжити 200 мг;
- супозиторії - ректальний введення, по одній свічці усередину прямої кишки 1-2 рази за день.
склад
За формою випуску відрізняється склад препарату. Таблетки містять 50 мг активного інгредієнта кетопрофену і лактоза, супозиторії - 100 мг, розчин для інфузій - 50 мг / мл, пропіленгліколь, бензиловий спирт, гідроксид натрію і воду очищену. Тверді капсули Дуо Кетонал мають наступний склад:
Форма випуску
Активна речовина кетопрофен містять всі формати випуску ліки: супозиторії ректальні, розчин для інфузій, таблетки з покриттям плівковою оболонкою і пролонгованої дії. Кетонал в капсулах з модифікованим вивільненням є прозорим корпус таблетки і синю кришечку, всередині знаходяться білі і жовті пелети.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Активно діюча речовина кетопрофен відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів, виявляє аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. При запаленні воно збільшує синтез простагландинів, гальмує активність ферментів, стабілізує проникність мембрани клітин. Кетопрофен зменшує біль при первинній дисменореї, володіє універсальним знеболюючим ефектом, знімає прояв симптомів запального процесу в опорно-руховому апараті.
Речовина швидко всмоктується шлунково-кишкового тракту, максимальної концентрації кетопрофен після перорального прийому досягає через 1,5 години. біодоступність становить 90%. Ліки діє за рахунок вивільнення активної речовини, надає пролонгований ефект. Прийом їжі, особливо жирної, уповільнює швидкість всмоктування кетопрофену. При ректальному введенні концентрація метотрексату стаємаксимальною через годину, при парентеральному - п'ять хвилин. Плазмовий кліренс кетопрофена складає 0,08 л / кг / год.
Речовина проникає в синовіальну рідину, знімає суглобові болі, усуває скутість. Кумуляції кетопрофену всередині тканин не відбувається. Метаболізм здійснюється печінкою, виводиться препарат з сечею, калом. У хворих, які страждають від печінкової недостатності, кетопрофен може виявлятися у вигляді скупчень в тканинах, в літньому віці - сповільнюватися при метаболізмі і виведенні.
Показання до застосування
Активно використовується Кетонал Дуо при зубному болю, захворюваннях суглобів, альгодисменореї (болях при місячних). Іншими показаннями для прийому кошти є:
- ревматоїдний, псоріатичний, реактивний артрит;
- анкілозуючий спондилоартрит;
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартрит;
- внесуставной ревматизм;
- больові синдроми;
- люмбаго;
- посттравматичні болі в суглобових хрящах і м'язах, післяопераційні больові синдроми;
- онкологічні болю через розвиток метастаз в кістках.
особливі вказівки
Інструкція по застосуванню Дуо Кетонал містить розділ особливих вказівок, де надаються відомості про препарат:
- протипоказанийприйом кошти в третьому триместрі вагітності, в перших двох дозволяється пити капсули, якщо користь для матері перевищить ризик для плоду, за відгуками - не впливає на дитину;
- необхідно частіше контролювати норму артеріального тиску при лікуванні хворих з серцево-судинними захворюваннями, які протікають із затримкою рідиною в організмі;
- за відгуками, кетопрофен знижує інгібування простагландинів і здатний приховувати ознаки інфекційних захворювань;
- немає даних про негативний вплив Дуо Кетонала на здатність керувати автомобілем, але краще відмовитися від небезпечних видів діяльності з підвищеною концентрацією уваги, що вимагають швидкої реакції.
Взаємодія з іншими ліками
Дуо Кетонал надає наступну вплив на організм при одночасному прийомі його з іншими лікарськими засобами:
- з іншими НПЗП - пов'язує білки плазми, зменшує біодоступність ліків;
- потрібна корекція дози, якщо проводиться терапія антикоагулянтами, сульфонамідами, гидантоинами;
- збільшує ризик утворення виразок всередині шлунка і кишечника при прийомі з глюкокортикостероїдами;
- підсилює ефекти антикоагулянтів, кислот, підвищує ризик кровотеч при вживанні антитромботических агентів;
- знижує ефект міфепрістона, антигіпертензивних засобів, діуретиків, збільшує ризик нефротоксичності, ниркових порушень при прийомі антиревматичних засобів;
- паралельний прийом серцевихглікозидів викликає загострення серцевої недостатності, знижує висновок солей літію з прийомом препаратів літію;
- підвищує ризик нефротоксичності циклоспорину, фатальною токсичності метотрексату, вимагає скасування міфепрістона, тому що зменшує ефективність міфепристону.
Побічна дія
Транзиторним характером відрізняються побічні дії, що надаються Кетоналом. До них належать такі ефекти:
- анемія;
- носова кровотеча, гематоми;
- бронхоспазм, задишка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія;
- депресія, нервозність, кошмари уві сні, сонливість, дезорієнтація, порушення мови;
- головний біль, астенія, дискомфорт, запаморочення, парестезія;
- порушення зору, кон'юнктивіт, шум у вухах;
- набряки гортані, фарингіт, риніт;
- нудота, діарея, блювання, стоматит, гастрит, коліт;
- жовтяниця, гепатит, висипи на шкірі, екзема, кропив'янка, дерматит, фоточутливість;
- нефрит, гострий пієлонефрит, менометроррагія.
Передозування
При прояві симптомів передозуванняДуо Кетоналом (нудота, блювота з кров'ю, болі в животі, судоми, порушення свідомості і дихання, зниження функцій нирок і печінки) слід промити шлунок, дати хворому активоване вугілля. Специфічного антидоту немає, зменшити негативну реакцію активної речовини на стравохід і шлунок допоможуть:
- інгібітори протонного насоса ,;
- антагоністи рецепторів;
- простагландини.
Протипоказання
Згідно з інструкцією із застосування Дуо Кетонала виділяють наступні протипоказання, при яких призначати кетопрофен заборонено:
- гіперчутливість до компонентів засобу, саліцилатів;
- серцева недостатність, захворювання крові;
- лікування болю після операції шунтування аорти;
- хронічна диспепсія;
- виразкова хвороба шлунка;
- шлунково-кишкові кровотечі, цукровий діабет;
- схильність до геморагій;
- захворювання печінки і нирок;
- бронхіальна астма;
- третій триместр вагітності, грудне вигодовування;
- вік до 15 років.
Умови продажу та зберігання
Дуо Кетонал відпускається з аптек за рецептом. Термін придатності - два роки. Він зберігається:
- в захищеному від світла місці;
- при температурі не вище 25 градусів.
аналоги
За активної діючої речовини та фармакологічній дії на організм виділяють наступні аналоги ліків:
- розчини для інфузій - Артрокол, Альфорт Декса, Декафен, Декса-Здоров'я, Дексалгин, Депіофен;
- капсули - Кетопрофен, Гофен, Еврофаст, Ібунорм;
- супозиторії - Ароф;
- таблетки - Ультрафастін, Альфорт Декса, Декафен, Дексалгин, декскетопрофен, Растеліть.
Ціна на Кетонал Дуо
Купити препарат можна в інтернет-аптеці або замовити в звичному відділі. Вартість буде залежати від формату випуску ліки, рівня націнки торгового підприємства. Зразкові ціни вказані в таблиці:
Відео
симптоматична терапія запальних і дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (в т.ч. ревматоїдний артрит, серонегативні артрити / анкілозуючийспондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит /), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);
больовий синдром (в т.ч. головний біль, біль у м'язах, невралгія, радикуліт, посттравматичні і післяопераційні болі, больовий синдром при онкологічних захворюваннях, альгодисменорея).
Фармакологічна дія
НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Надає болезаспокійливу, протизапальну та жарознижувальну дію. За рахунок пригнічення ЦОГ-1 і ЦОГ-2 і, частково, ліпооксигенази, кетопрофен пригнічує синтез простагландинів і брадикініну, стабілізує лізосомальні мемрани.
Кетопрофен не робить негативного впливу на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика
всмоктування
При прийомі всередину кетопрофен легко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - 90%. При прийомі препарату в дозі 100 мг C max в плазмі крові досягається через 1 год 22 хв і становить 10.4 мкг / мл. Прийом їжі не впливає на біодоступність кетопрофену.
C max при парентеральному введенні становить 15-30 хв.
розподіл
V d становить 0.1-0.2 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові становить 99%. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину.
метаболізм
Піддається інтенсивному метаболізму в печінці за допомогою ферментів, кон'югує з глюкуроновою кислотою.
виведення
У зв'язку з швидким метаболізмом T 1/2 кетопрофену становить 2 ч. Близько 80% кетопрофену виводиться з сечею, переважно в вигляді кон'югата з глюкуроновою кислотою (90%). Близько 10% виводиться в незміненому вигляді з калом. Кетопрофен, в основному, метаболізується в печінці.
T 1/2 кетопрофену - 1.6-1.9 ч. Виводиться нирками, менше 1% - з калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У хворих з нирковою недостатністю кетопрофен виводиться більш повільно, T 1/2 збільшується на 1 ч.
У хворих з печінковою недостатністю кетопрофен може накопичуватися в тканинах.
У хворих похилого віку метаболізм і виведення кетопрофену відбуваються повільніше, але це має клінічне значення тільки для пацієнтів зі зниженою функцією нирок.
Інструкція по застосуванню / дозування
дорослим препарат призначають по 1-2 капсули 2-3 рази / добу .; або по 1 таблетки 2 рази / добу .; або по 1 таблетки пролонгованої дії 1 раз / сут. Капсули і таблетки слід приймати під час або відразу після прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води або молока (обсяг рідини - не менше 100 мл).
Супозиторії призначають по 1 шт. 1-2 рази / добу. Супозиторії вводять глибоко в пряму кишку.
Пероральні форми можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв. Максимальна добова доза (в т.ч. при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.
Розчин вводять в / м або в / в.
В / м вводять по 100 мг 1-2 рази / добу.
В / в інфузійне введення кетопрофену проводять тільки в умовах стаціонару.
Нетривала в / в інфузія: 100-200 мг, розведених в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводять протягом 0.5-1 ч. Можливо повторне введення через 8 ч.
Тривала в / в інфузія: 100-200 мг, розведених в 500 мл інфузійного розчину (0.9% розчин натрію хлориду, лактатсодержащій розчин Рінгера, 5% розчин глюкози), вводять протягом 8 ч. Можливо повторне введення через 8 ч.
Парентеральне введення можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (капсули, таблетки) або ректальних супозиторіїв. Максимальна добова доза (в т.ч. при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.
Побічна дія
Частота виникнення побічних реакцій: дуже поширені (\u003e 10%), поширені (\u003e 1%, але<10%), нераспространенные (>0.1%, але<1%), редкие (>0.01%, але<0.1%), очень редкие (<0.01%).
З боку травної системи: поширені - диспепсія (нудота, метеоризм, діарея або запор, блювання, зниження або підвищення апетиту), біль в животі, стоматит, сухість у роті; непоширені (при тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки); рідкісні - перфорація органів шлунково-кишкового тракту, загострення хвороби Крона, мелена, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, транзиторне підвищення рівня ферментів печінки.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: поширені - головний біль, запаморочення, сонливість, втомлюваність, нервозність, кошмарні сновидіння; рідкісні - мігрень, периферична невропатія; дуже рідкісні - галюцинації, дезорієнтація, розлад мови.
З боку органів чуття:рідкісні - шум у вухах, зміна смаку, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт.
З боку серцево-судинної системи:непоширені - тахікардія, артеріальна гіпертензія, набряки.
З боку системи кровотворення:зниження агрегації тромбоцитів; рідкісні - анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура.
З боку сечовидільної системи:рідкісні - порушення функції печінки, інтерстиціальні нефрит, нефротичний синдром, гематурія (при тривалому прийомі НПЗЗ та діуретиків).
Алергічні реакції: поширені - свербіж, кропив'янка; непоширені - риніт, задишка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції.
Місцеві реакції: при застосуванні супозиторіїв - відчуття печіння, подразнення слизової оболонки прямої кишки, рідкий стілець.
Інші: рідкісні - кровохаркання, менометроррагія.
Протипоказання
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
НВК, хвороба Крона;
гемофілія та інші порушення згортання крові;
виражена печінкова недостатність;
виражена ниркова недостатність;
некомпенсированная серцева недостатність;
післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
шлунково-кишкові, цереброваскулярні і інші кровотечі або підозра на кровотечу;
хронічна диспепсія;
III триместр вагітності;
лактація (грудне вигодовування);
дитячий вік до 15 років;
запальні захворювання прямої кишки (для супозиторіїв);
підвищена чутливість до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;
вказівки в анамнезі на бронхіальну астму, кропив'янку та риніт, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
З обережністю слід призначати препарат при виразковій хворобі в анамнезі, клінічно виражених серцево-судинних, цереброваскулярних захворюваннях, захворюваннях периферичних артерій, дисліпідемія, печінкової недостатності, ниркової недостатності, хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, захворюваннях крові, дегідратації, цукровому діабеті, даних в анамнезі про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, курінні, супутньої терапії антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсаліцилова кислота), пероральними ГКС (Преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, сертралін).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
застосування Кетонала в III триместрі вагітності протипоказано. застосування Кетонала в I і II триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
При необхідності застосування Кетонала в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.
особливі вказівки
Кетонал можна запивати молоком або приймати антациди з метою зменшення частоти шлунково-кишкових розладів (молоко і антациди не впливають на всмоктування кетопрофену).
При тривалому застосуванні Кетонала , Як і інших НПЗЗ, потрібен регулярний контроль гематологічних показників, показників функції печінки і нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.
Кетопрофен слід з обережністю призначати пацієнтам з артеріальною гіпертензією і захворюваннями серця, що супроводжуються затримкою рідини в організмі, рекомендується моніторинг артеріального тиску.
Кетонал може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
У зв'язку зі світлочутливістю препарату флакони з інфузійних розчином повинні бути обгорнуті в темну папір або фольгу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Даних про негативний вплив Кетонала в рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем і роботі з механізмами немає. Однак при застосуванні препарату слід дотримуватися обережності особам, чия діяльність вимагає швидких психомоторних реакцій (водіння автомобіля, робота з механізмами).
Передозування
симптоми:нудота, блювота, болі в животі, блювота з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок, ниркова недостатність.
лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проводять симптоматичну терапію. Показано застосування блокаторів гістамінових Н2-рецепторів, інгібіторів протонового насоса, інгібіторів простагландинів. Специфічного антидоту немає.
лікарська взаємодія
Кетопрофен зменшує дію діуретиків, антигіпертензивних засобів.
Підсилює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів, а також фенітоїну.
При одночасному застосуванні з іншими НПЗП, саліцилатами, ГКС і етанолом підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами підвищується ризик розвитку кровотеч.
Ризик розвитку порушення функції нирок підвищується при одночасному прийомі з діуретиками або інгібіторами АПФ.
При одночасному прімененііповишает концентрацію серцевих глікозидів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату.
Кетопрофен може зменшувати ефективність міфепристону. Прийом НПЗЗ слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепристону.
Кетонал можна поєднувати з анальгетиками центральної дії. Розчин можна змішувати з морфіном в одному флаконі. Не можна змішувати в одному флаконі з трамадолом через випадання осаду.
Умови та термін зберігання
Препарат у формі таблеток, вкритих оболонкою, таблеток пролонгованої дії, капсул, розчину для в / м і в / в введення відпускається за рецептом.
Препарат у формі супозиторіїв ректальних дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності таблеток, вкритих оболонкою, таблеток пролонгованої дії, капсул, супозиторіїв ректальних - 5 років, розчину для в / м і в / в введення - 3 роки.
Капсули 150 мг № 30.
Фармакологічна дія
Протизапальну, знеболювальну.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
З усіх представників НПЗП має найбільш сильним анальгетическим ефектом, порівнянним з дією . Потужний знеболюючий ефект пояснюється периферичних і центральним механізмом. Пригнічує синтез простагландинів, гальмуючи активність циклооксигенази, пригнічує синтез брадикініну.
Центральне дію реалізується за рахунок безпосереднього впливу на центри болю в таламусі. За протизапальною активністю порівняємо з класичними НПЗЗ. Швидко виводиться з організму, тому його без побоювань можна рекомендувати пацієнтам літнього віку. Капсули мають два види пелет (жовті і білі). Препарат швидко вивільняється з білих і повільно з жовтих пелет, що дає швидкий і пролонгований ефект (до 24 годин).
Фармакокінетика
Добре всмоктується. Біодоступність капсул 90%, на неї не впливає прийом їжі. Максимальна концентрація досягається за 1,76 ч. Проникає в синовіальну рідину і значущі концентрації в ній зберігаються 30 годин, що забезпечує усунення больового синдрому тривалий час. Метаболізується в печінці, активних метаболітів немає. Т 1/2 - 2 ч. Переважно виводиться нирками і через шлунково-кишкового тракту. При печінковій недостатності концентрація збільшується в 2 рази, тому препарат призначається в мінімальній дозі. При нирковій недостатності кліренс знижується.
Показання до застосування
- псоріатичний артрит ;
- анкілозуючийспондиліт , ;
- ревматоїдний артрит ;
- посттравматичний біль;
- головний біль;
- , тендиніт ;
- невралгія , радикуліт ;
- післяопераційний біль;
- купірування болю в онкологічній практиці;
- альгодисменорея .
Протипоказання
- аспириновая ;
- в стадії загострення;
- кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
- загострення хвороби Крона , НВК та інших запальних захворювань кишечника;
- гемофілія ;
- виражена печінкова і ниркова недостатність ;
- декомпенсована серцева недостатність ;
- вік до 15 років;
- гіперчутливість до саліцилатів та інших НПЗЗ;
- вагітність (III триместр).
Кетонал Дуо з обережністю має призначатися при вираженій серцево-судинних захворюваннях, артеріальної гіпертензії , дисліпідемія , Захворюваннях периферичних артерій, захворюваннях печінки, алкоголізмі , .
Побічна дія
Поширені побічні реакції:
- нудота, або , Здуття кишечника, біль в животі, блювота, сухість у роті;
- головний біль;
- дратівливість, стомлюваність, порушення сну, кошмарні сновидіння;
- зниження агрегації тромбоцитів;
- свербіж, .
Рідко зустрічаються:
- виразка і перфорація слизової шлунково-кишкового тракту, кровотеча (при тривалому застосуванні великих доз);
- , поліневропатії ;
- , Розлад мови;
- шум у вухах, нечіткість зору, зміна смаку, кон'юнктивіт ;
- , Набряки, артеріальна гіпертензія ;
- анемія , ;
- інтерстиціальнийнефрит , гематурія (При тривалому прийомі НПЗП в поєднанні з діуретиками), нефротичний синдром;
- , , бронхоспазм ;
- кровохаркання, метрорагія .
Таблетки Кетонал Дуо, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Існують різноманітні лікарські форми препарату: таблетки в оболонці (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгованої дії - ретард (150 мг), капсули Кетонал Дуо (150 мг) і Кетонал Уно (200 мг).
Таблетки 50 мг приймають по одній 3-4 рази на добу, пролонгованої дії 1 раз на добу. Доза Кетонал Дуо і Кетонал Уно для дорослих - 1 капсула на добу. Необхідно пам'ятати, що максимальна доза 300 мг. При нетривалому застосуванні допустимо приймати по 1 капсулі (150 мг) кожні 12 год.
Інструкція по застосуванню Кетонал Дуо містить попередження про те, що під час лікування необхідно стежити за функцією нирок і печінки і станом крові. Певну обережність слід дотримуватися при гіпертонії, оскільки НПЗЗ призводять до затримки рідини.
Передозування
Проявляється нудотою, блювотою, блювотою з кров'ю, болями в животі, порушенням свідомості, судомами, порушенням функції нирок.
Проводиться промивання шлунка і застосування сорбентів. Лікування - симптоматичне. Зменшити вплив на шлунково-кишкового тракту можна призначенням інгібіторів протонної помпи .
взаємодія
послаблює дію діуретиків і гіпотензивних препаратів , Підсилює ефекти пероральнихгіпоглікемічних і протисудомних препаратів .
ІНСТРУКЦІЯ
по застосуванню лікарського препарату
для медичного застосування
Збережіть цю інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли питання, зверніться до лікаря.
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату:
Кетонал ®.
Міжнародна непатентована назва:
кетопрофен.
Лікарська форма:
таблетки пролонгованої дії.
склад:
1 таблетка пролонгованої дії містить:
діюча речовина: кетопрофен - 150,0 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат - 3,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 2,0 мг; повідон К 25 - 7,5 мг; целюлоза мікрокристалічна - 85,5 мг; гіпромелоза - 42,0 мг.
опис: Білі, круглі, двоопуклі таблетки.
Фармакотерапевтична група:
нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).
код ATX: М01АЕ03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП). Кетопрофен має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Кетопрофен блокує дію ферменту циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів (в тому числі і в центральній нервовій системі (ЦНС), найімовірніше, в гіпоталамусі).
стабілізує in vitro і in vivo ліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitro кетопрофен пригнічує синтез брадикініну і лейкотрієнів.
Кетопрофен не робить негативного впливу на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика
абсорбція
Кетопрофен легко абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), біодоступність - 90%. Зв'язок з білками плазми крові - 99%.
При прийомі всередину 150 мг кетопрофену максимальні концентрації (Сmах) препарату в плазмі крові (10,4 мкг / мл) досягаються через 4-6 год.
розподіл
Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми крові, в основному з альбумінової фракцією. Обсяг розподілу становить 0,1 л / кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає там концентрації, що дорівнює 30% концентрації в плазмі крові.
Плазмовий кліренс кетопрофена складає приблизно 0,08 л / кг / год.
Ефективні концентрації кетопрофену визначаються в крові навіть через 24 годин після його прийому.
Метаболізм і виведення
Кетопрофен піддається інтенсивному метаболізму при дії ферментів печінки, період напіввиведення (Т1 / 2) становить менше 2 ч. Кетопрофен зв'язується з глюкуроновою кислотою і виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 год, в основному у формі глюкуроніду кетопрофену.
При застосуванні препарату в дозуванні 100 мг і більше виведення нирками може бути ускладнене. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю більша частина препарату виділяється через кишечник. При прийомі високих доз печінковий кліренс також збільшується. Через кишечник виводиться до 40% препарату.
У пацієнтів з печінковою недостатністю плазмова концентрація кетопрофену збільшена в два рази (ймовірно, за рахунок гіпоальбумінемії, і внаслідок цього, високого рівня незв'язаного активного кетопрофену); таким пацієнтам необхідно призначати препарат у мінімальній терапевтичній дозі.
У пацієнтів з нирковою недостатністю кліренс кетопрофена знижений, проте корекція доз потрібно тільки в разі тяжкої ниркової недостатності.
У пацієнтів похилого віку метаболізм і виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення тільки для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Показання до застосування:
Симптоматична терапія хворобливих і запальних процесів різного походження, в тому числі:
- запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
ревматоїдний артрит;
серонегативні артрити: анкілозуючий спондилоартрит - хвороба Бехтерева, псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт;
- больовий синдром, в тому числі слабкий, помірний і виражений:
посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;
больовий синдром при онкологічних захворюваннях і ін.
Протипоказання
Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також салицилатам або інших нестероїдних протизапальних засобів;
бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт або кропив'янка в анамнезі, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
виразковий коліт, хвороба Крона; гемофілія та інші порушення згортання крові;
дитячий вік (до 15 років);
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв);
декомпенсована серцева недостатність; післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
шлунково-кишкові, цереброваскулярні і інші кровотечі (або підозра на кровотечу);
хронічна диспепсія;
III триместр вагітності;
період лактації.
З обережністю
Бронхіальна астма в анамнезі, клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання і захворювання периферичних артерій, дисліпідемія, прогресуючі захворювання печінки, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки, ниркова недостатність (КК 30-60 мл / хв), печінкова недостатність, наявність інфекції Helicobacter pylori, похилий вік, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, захворювання крові, дегідратація, цукровий діабет, анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, куріння, супутня терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), глюкокортикостероїдами для прийому всередину (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, сертралін), тривале застосування НПЗП.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Інгібування синтезу простагландинів може надати небажаний вплив на перебіг вагітності і / або на ембріональний розвиток. Дані, отримані в ході епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику мимовільного аборту і формування вад серця (~ 1-1,5%).
Застосовувати препарат вагітним жінкам в I і II триместрах вагітності можливо тільки в разі, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Не рекомендують кетопрофену у вагітних жінок під час III триместру вагітності через можливість розвитку слабкості родової активності матки та / або передчасного закриття артеріальної протоки, можливе збільшення часу кровотечі, маловоддя і ниркової недостатності.
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності застосування кетопрофену матір'ю, яка годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину, таблетки ковтати цілими під час або після їди, запиваючи водою або молоком (обсяг рідини повинен бути не менше 100 мл).
Препарат призначають по 1 таблетці (150 мг) 1 раз в день.
Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг / добу.
Побічна дія
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Порушення з боку системи кровотворення і лімфатичної системи
рідко: геморагічна анемія;
частота невідома: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку.
Порушення з боку імунної системи
частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи
не часто: головний біль, запаморочення, сонливість;
рідко: парестезії;
частота невідома: судоми, порушення смакових відчуттів.
порушення психіки
частота невідома: емоційна лабільність.
Порушення з боку органів чуття
рідко: нечіткість зору, шум у вухах.
Порушення з боку серцево-судинної системи
частота невідома: серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи
рідко: загострення бронхіальної астми;
частота невідома: бронхоспазм (особливо, у пацієнтів з гіперчутливістю до НПЗЗ), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
часто: нудота, блювання, диспепсія, біль в області живота;
не часто: запор, діарея, здуття живота, гастрит;
рідко: виразкова хвороба, стоматит;
дуже рідко: загострення виразкового коліту або хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація.
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів
рідко: гепатит, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, підвищення концентрації білірубіну.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
не часто: шкірний висип, свербіж шкіри;
частота невідома: фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
частота невідома: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, аномальні значення показників функції нирок.
інше
не часто: набряки;
рідко: збільшення маси тіла;
частота невідома: підвищена стомлюваність.
Передозування
Як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, при передозуванні кетопрофену можуть відзначатися нудота, блювота, біль в області живота, блювота з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок і ниркова недостатність.
При передозуванні показано промивання шлунка і застосування активованого вугілля.
Лікування - симптоматичне; вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонної помпи або блокаторів Н2-гістамінових рецепторів), і простагландинів.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Кетопрофен може послаблювати дію діуретиків і гіпотензивних засобів і посилювати дію гіпоглікемічних препаратів для прийому всередину і деяких протисудомних препаратів (Фенітоїн).
Спільне застосування з іншими НПЗП, саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етанолом підвищує ризик розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (Гепарин, варфарин), тромболітиками, антиагрегантами (Тиклопідин, клопідогрель), пентоксифиллином підвищує ризик розвитку кровотеч.
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючимидіуретиками, інгібіторами АПФ, НПЗП, НМГ, циклоспорином, такролімусом і триметопримом підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
Підвищує концентрацію в плазмі крові серцевихглікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату і дигоксину.
збільшує токсичність метотрексату і нефротоксичність циклоспорину.
Одночасне застосування з пробенецидом значно знижує кліренс кетопрофена в плазмі крові.
Одночасний прийом з глюкокортикостероидами і іншими НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ2) збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів (зокрема, з боку шлунково-кишкового тракту).
НПЗП можуть зменшувати ефективність міфепрістона. Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепристону.
особливі вказівки
Не слід поєднувати прийом кетопрофену з прийомом інших нестероїдних протизапальних засобів і / або інгібіторів ЦОГ2.
При тривалому застосуванні НПЗП необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, контролювати функцію нирок і печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров.
Необхідно дотримуватися обережності і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями, які призводять до затримки рідини в організмі.
При виникненні порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на тлі застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
При наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба) проведенні тривалої терапії і застосуванні високих доз кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку варто виявляти особливу обережність при застосуванні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, і пацієнтів, у яких з якої-небудь причини спостерігається зниження об'єму циркулюючої крові.
Застосування препарату повинно бути припинено перед великим хірургічним втручанням.
Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам з безпліддям (в т.ч. проходять обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Даних про негативний вплив препарату Кетонал ® в рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або роботу зі складними механізмами немає. Разом з тим, пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату виникають сонливість, запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи, включаючи порушення зору, слід утримуватися від керування керування транспортними засобами, механізмами.
Форма випуску
Таблетки пролонгованої дії 150 мг.
Первинна упаковка: по 20 таблеток поміщають у флакон темного скла, закупорені гвинтовою кришкою з вкладеним силікагелем;
Вторинна упаковка: по 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
умови відпустки
За рецептом.
Виробник
Лек д.д., Веровшкова 57, тисяча п'ятсот двадцять шість Любляна, Словенія.
Претензії споживачів направляти в ЗАТ «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленінградський проспект, д. 72, корп. 3.
«Кетонал», від чого допомагає це нестероїдні протизапальні ліки? Препарат використовують для терапії симптомів недуг опорного і рухового апарату, включаючи різної етіології больові синдроми. «Кетонал» добре допомагає від болів в суглобах, м'язах, при ударах і розтягненнях.
Різновиди і склад
Існує кілька лікарських форм медикаменту. Всі різновиди кошти «Кетонал», від чого допомагає воно при багатьох видах больового синдрому, включають активний елемент - кетопрофен в різних дозуваннях. В аптеки надходять такі форми препарату:
- Таблетки (в оболонці і пролонгованої дії) - 100 мг і 150 мг відповідно.
- Капсули - 50 мг.
- Свічки - 100 мг.
- Розчин для введення в вену або м'язову тканину - 50 мг / мл.
- Гель «Кетонал» (від чого допомагає, можна дізнатися з анотації) - 2,5%.
- Крем (мазь) - 5%.
Випускаються також таблетки «Кетонал Дуо» і «Кетонал Уно», в яких знаходиться 150 і 200 мг кетопрофену.
фармакологія
На практиці доведено протизапальну, болезаспокійливу і знижує жар дію препарату «Кетонал», від чого допомагає він при підвищеній температурі, больових симптомах і запальних процесах. Активний компонент підвищує больовий межа, завдяки придушення відтворення брадикинина, стабілізації лізосомальних мембран. Ферменти даних структур руйнівно діють на тканини.
Максимальний ефект після застосування засобу з'являється через 2 години після прийому таблеток, через 5 хвилин після введення розчину в вену, через 1,5 години після використання супозиторіїв. Ліки розкладається в печінці і починає виводитися через 2 години. При дисфункції нирок або печінки потрібно контролювати дозування медикаменту.
Ліки «Кетонал»: від чого допомагає
Для уколів, таблеток і свічок «Кетонал» показання до застосування однакові. Вибір форми медикаменту залежить від зручності використання і інших причин. Таблетки, капсули, ін'єкції і супозиторії «Кетонал» допомагають в таких випадках: 
- При лікуванні симптомів дегенеративних і запальних патологій кісток, хрящової і м'язової тканини, зв'язок і суглобів.
- При припинення болю помірної або високого ступеня, яка може бути викликана різними причинами і локалізується в будь-яких областях організму.
Свічки, таблетки, уколи «Кетонал» - від чого допомагають:
- ревматоїдного артриту, головного болю;
- плечолопаткового синдрому, ниркової коліки;
- псоріатичного артриту, тендинита;
- поліартриту, міалгії;
- бурситу, анкілозуючого спондиліту;
- болів після травми, реактивного артриту;
- радикуліту, псевдоподагра;
- хворобливих місячних, невралгії;
- остеохондрозу, лимфангита;
- люмбалгии, періартріта;
- болів при злоякісних пухлинах;
- подагри, ішіалгії;
- люмбаго, артросіновіта;
- болю після хірургії;
- флебита, остеоартрозу;
- ревматизму.
Мазь (гель) «Кетонал» використовують зовнішньо для зняття запалення і болю при:
- артриті; радикуліті;
- міалгії; тендините;
- остеоартрозі; спондиліті;
- періартриті; травмах, ударах і розтягненнях;
- бурсите; невралгії.
Препарат «Кетонал»: інструкція із застосування
Капсули слід приймати всередину 3 рази на добу по 1 шт. Максимальний добовий обсяг становить 6 капсул (300 мг). При артриті ліки вживають 4 рази на день. Приймати засіб слід 4 рази на день разом з їжею, запиваючи водою або молоком. Препарат «Кетонал Дуо» п'ють по одній капсулі раз в день, можливо короткочасне підвищення дозування в 2 рази.
Таблетки «Кетонал» інструкція по застосуванню рекомендує використовувати по 1 шт. до 2 разів на день під час прийому їжі. Тривалість терапії становить 14 днів. Якщо необхідно, лікар може продовжити лікування.
Мазь і крем «Кетонал» використовують зовнішньо, обробляючи уражені ділянки 2 рази в день. Мазь акуратно м'якими рухами втирають в шкіру, завдаючи тонким шаром. Не слід застосовувати оклюзійну пов'язку. Процедури виконують протягом тижня, максимум 10 діб.
Супозиторії (свічки) «Кетонал» застосовують одноразово вранці і ввечері. Їх можна поєднувати з таблетками і капсулами. Уколи роблять в м'язову тканину до трьох разів на день по 100 мг. Внутрішньовенні ін'єкції допустимо виконувати тільки в лікарні.
Протипоказання
Всі форми препарату «Кетонал» забороняється використовувати при: 
- аспириновой тріаді або астмі;
- гіперчутливості до складових або нестероїдних протизапальних медикаментів;
- порушеннях згортання крові і гемофілії;
- недостатності нирок або печінки у важкій формі;
- загостреної виразці шлунка або кишечника;
- кровотечах;
- ентериті;
- серцевої недостатності;
- аортокоронарне шунтування (до 2 місяців);
- хвороби Крона;
- метеоризмі та інші хронічних патологіях системи травлення;
- виразковий коліт;
- в дитячому віці до 15 років;
- останньому триместрі вагітності;
- в період лактації.
побічні явища
Після застосування медикаменту «Кетонал», відгуки та інструкція із застосування попереджають про це, можуть спостерігатися небажані реакції організму:
- ангіоневротичнийнабряк біль в животі;
- нервозність, артеріальна гіпертензія;
- нефротичний синдром порушення стільця;
- стомлюваність, тахікардія;
- порушення функції нирок алергія;
- блювота, нудота головний біль;
- периферичні набряки задишка;
- сухість у роті мігрень;
- зміна смаку, анемія;
- бронхоспазм, стоматит;
- порушення сну, шум у вухах;
- агранулоцитоз, порушення роботи печінки;
- запаморочення, кон'юнктивіт;
- тромбоцитопенія; шлунково-кишкові кровотечі;
- розлад мови; погіршення зору;
- риніт.
Ціна і аналоги
Подібне дію надають препарати: «Артрозілен», «Биструмкапс», «Фламакс», «Кетопрофен», «Флекс», «Артрозілен», «Биструмгель», «Валусал», «Феброфід». Перед тим, як купити «Кетонал» або його аналоги необхідно порадитися з лікарем. Придбати таблетки можна за 110 рублів, ампули 50 шт. за 1000 руб. за рецептом. Ціна гелю «Кетонал» починається з 200 рублів, свічок - 280 руб. Купити дані форми медикаменту можна вільно.
думки пацієнтів
Найчастіше пацієнти застосовують гель, уколи і таблетки «Кетонал». Відгуки підтверджують їх високу ефективність. Ліки забезпечує тривалий стійкий результат, надійно знімає ознаки болю, при цьому відрізняється простотою використання.
До мінусів препарату відносять досить високу ціну кошти і відсутність швидкого ефекту. У деяких випадках для повного купірування больового синдрому потрібне використання засобу протягом декількох днів. Негативні відгуки, як правило, пов'язані з побічною дією ліків.
