فورموتيرول هو اسم دولي. كود R. الاستعدادات لعلاج أمراض الجهاز التنفسي

Catad_pgroup الأدوية المضادة للربو

Foradil Combi - تعليمات رسمية  عند التطبيق

اقرأ هذا الدليل بعناية قبل البدء في تناول / استخدام هذا الدواء.

  حفظ التعليمات ، قد يكون من الضروري مرة أخرى.
  إذا كان لديك أي أسئلة ، استشر طبيبك.
  يوصف لك هذا الدواء شخصيا ، ولا ينبغي أن ينتقل إلى أشخاص آخرين ، لأنه يمكن أن يؤذيهم حتى لو كانت لديهم نفس الأعراض التي تعاني منها.

رقم التسجيل:

LSR-003 336/09

الاسم التجاري:

Foradil Combi

اسم التجميع:

بوديزونيد + فورموتيرول

شكل الجرعة:

كبسولات مع مسحوق لاستنشاق مجموعة

هيكل

1 كبسولة فورموتيرول   أنه يحتوي على: العنصر النشط:  فورموتيرول فومارات داي هيدرات 0.012 ملغ؛ سواغ:  مونوهيدرات اللاكتوز إلى 25 ملغ ؛ قذيفة كبسولة:  الجيلاتين 100 ٪ (49.0 ملغ).
1 كبسولة بوديسونايد   أنه يحتوي على: العنصر النشط:  بوديزونيد 200 ميكروغرام أو 400 ميكروغرام. سواغ:  مونوهيدرات اللاكتوز يصل إلى 24.77 ملغ / 24.54 ملغ ؛ غلاف كبسولة (كاب): أكسيد الحديد الأحمر (E172) 0.086 / 0.12٪ ، m / m ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 2.0 / 2.46٪ ، m / m ، ماء 15.0 / 14.5٪ ، م / م ، الجيلاتين 83.0 / 82.8 ٪ ، م / م تحتوي كبسولة 400 ميكرو جرام أيضًا على أسود أكسيد الحديد الأسود (E172) 0.075٪ ، m / m ، وصبغة قرمزية (Ponzo 4R) 0.04٪ ، m / m؛ قذيفة كبسولة (الجسم):  الماء 14.5 / 14.5٪ ، م / م ، الجيلاتين 85.5 / 85.5٪ ، م / م.

وصف

فورموتيرول
كبسولات عديم اللون شفافة المسمى CG على الغطاء و FXF على القضية أو CG على القضية و FXF على الغطاء بالحبر الأسود. حجم كبسولة رقم 3.
محتويات الكبسولة هي مسحوق أبيض ، يسهل تدفقه.
بوديسونايد
كبسولات 200 ميكروغرام:
كبسولات الجيلاتين الصلبة رقم 3 مع غطاء من اللون الوردي الفاتح وجسم شفاف عديم اللون. يتم تطبيق "BUDE 200" على الكبسولة. محتويات الكبسولات هي مسحوق أبيض.
400 ميكروغرام كبسولات:
كبسولات الجيلاتين الصلبة رقم 3 مع غطاء وردي وجسم شفاف عديم اللون. يتم تطبيق "BUDE 400" على الكبسولة. محتويات الكبسولات هي مسحوق أبيض.

مجموعة Pharmacotherapeutic:

موسع قصبي مجتمعي (انتقائي beta2-adrenergic + glucocorticosteroid محلي)

رمز ATH: R03 AK07

الخصائص الدوائية

الدوائية
فورموتيرول
فورموتيرول هو ناهض انتقائي للمستقبلات الأدرينية beta2. له تأثير قصبي في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء عكسها. يأتي عمل الدواء بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويستمر لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق. عند تطبيق الجرعات العلاجية ، فإن التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية هو الحد الأدنى ويلاحظ فقط في حالات نادرة.
يمنع فورموتيرول إفراز الهيستامين والليوكوترين من الخلايا البدينة. في التجارب على الحيوانات ، تم عرض بعض خصائص مضادة للالتهابات من المخدرات ، مثل القدرة على منع تطور وذمة وتراكم الخلايا الالتهابية.
وقد أظهرت الدراسات السريرية أن العقار يمنع بفعالية التشنج القصبي الناجم عن مسببات الحساسية المستنشقة ، النشاط البدنيالهواء البارد أو الهستامين أو الميثاكولين. بما أن تأثير قصور الفورموتيرول لا يزال واضحًا لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق ، فإن استخدام الدواء مرتين يوميًا في العلاج طويل الأمد يسمح في معظم الحالات بتوفير السيطرة اللازمة على تشنج قصبي في أمراض الرئة المزمنة خلال النهار والليل.
في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، فإن مسار ثابت من فورموتيرول يسبب أيضا بداية سريعة لأثر قصبي وتحسين نوعية الحياة.
بوديسونايد
بوديزونيد هو غلوكوكورتيكوستيرويد (GCS) لاستعمال الاستنشاق ، مع عدم وجود أي تأثير نظامي. مثل بوديزونيد استنشاقات أخرى ، بوديزونيد له تأثيرات دوائية من خلال التفاعل مع مستقبلات جلايكورتيكويد داخل الخلايا. بوديزونيد له تأثيرات مضادة للالتهاب ، مضاد للأرجية وآثار مثبطة للمناعة ، ويزيد من إنتاج الليبوكورتين ، وهو مثبط للفوسفوليباز A2 ، ويمنع إفراز حمض الأراكيدونيك ، ويثبط تخليق المنتجات الأيضية لحمض الأراكيدونيك - endoperexides دوري والبروستاجلاندين ؛ يمنع تراكم العدلات في المنطقة ، ويقلل من النضج الالتهابي وإنتاج السيتوكين ، ويحول دون هجرة البلاعم ، ويقلل من شدة عمليات التسلل والحبيبات ، وتشكيل مادة العلاج الكيميائي (وهو ما يفسر فعالية في تأخر الحساسية) ؛ يمنع إطلاق الوسطاء الالتهابيين من الخلايا البدينة (رد فعل تحسسي فوري). يزيد من عدد مستقبلات بيتا الأدرينالية "النشطة" ، ويعيد استجابة المريض لموسعات الشعب الهوائية ، مما يسمح لهم بتقليل تكرار استخدامهم ، ويقلل من تورم الغشاء المخاطي الشعباني ، وإنتاج المخاط ، وتشكيل البلغم ويقلل من فرط نشاط الجهاز التنفسي. إزالة mucociliary. التأثير العلاجي للدواء في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج الكورتيكوستيرويدات ، يتطور في المتوسط ​​في غضون 10 أيام بعد بدء العلاج. مع الاستخدام المنتظم في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، يقلل بوديزونيد من شدة الالتهاب المزمن في الرئتين وبالتالي يحسن وظائفهم ، ويخفف من أعراض الربو القصبي ، ويقلل من فرط النشاط القصبي ويمنع تطور تفاقم المرض.
الدوائية
فورموتيرول
مص
بعد استنشاق واحد من 120 ميكروغرام مع متطوعين أصحاء ، يتم امتصاص فورموتيرول بسرعة ؛ بلغ الحد الأقصى لتركيز البلازما (Cmax) 266 ميليلتر / لتر ويتم الوصول إليه في غضون 5 دقائق بعد الاستنشاق. عندما ابتلاعها بسرعة استيعابها من الجهاز الهضمي. الامتصاص - 65 ٪ ، TCmax - 0،5-1 ساعة في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا الدواء بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام 2 مرات في اليوم لمدة 12 أسبوعا ، وتركيز البلازما ، يقاس بعد 10 دقيقة ، 2 ساعة و بعد 6 ساعات من الاستنشاق ، كان في حدود 11.5-25.7 pmol / لتر و 23.3-50.3 pmol / لتر ، على التوالي.
في دراسة إفراز الكلي للفورموتيرول ولها (R، R) و (S، S) المقابلات الضوئية من البول، ويظهر أن التركيز في الدورة الدموية وزيادة يتناسب مع الجرعة المستنشقة (12-96 ميكروغرام).
بعد استنشاق الدواء بجرعة 12 أو 24 ملغ 2 مرات في اليوم لمدة 12 أسبوعا إفراز الدواء في معدلة في البول المرضى الذين يعانون من الربو بنسبة 63-73٪، في حين المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - من 19-38٪. هذا يدل على بعض تراكم الدواء في بلازما الدم بعد استنشاق المتكررة. ومع ذلك ، لم يكن هناك تراكم أكبر واحد من enantiomers من فورموتيرول مقارنة مع الآخر بعد استنشاق المتكررة.
مثلما ذكرت للآخرين. المخدراتتستخدم في شكل استنشاق ، يتم ابتلع معظم المخدرات المستخدمة مع جهاز الاستنشاق (حوالي 90 ٪) ومن ثم استيعابها من الجهاز الهضمي (GIT). عند استخدام 80 ميكروغرام من دواء يحمل علامة 3H ، تم امتصاص 65٪ على الأقل من المخدر داخل متطوعين أصحاء.
البلازما بروتين الربط والتوزيع
ربط الدواء لبروتينات البلازما هو 61-64 ٪ ، ملزمة لألبومين الدم - 34 ٪.
في نطاق تركيزات لاحظت بعد تطبيق الجرعات العلاجية للدواء ، لا يتحقق تشبع مواقع الربط.
الأيض
الطريق الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي من فورموتيرول هو الاقتران المباشر مع حمض الجلوكورونيك. مسار آخر لعملية التمثيل الغذائي هو O- demethylation تليها اقتران مع حمض الجلوكورونيك (الجلوكورونيد).
وتشمل المسارات الأيضية غير المهمة تصريف الدواء مع الكبريتات ، متبوعًا بالتشوه. وتشارك مجموعة من نظائر الانزيمات في عمليات اقتران غلوكوروني (UGT1A1، 1A3، 1A6، 1A7، 1A8، 1A9، 1A10، 2B7 و2B15) وO-نزع الميثيل (CYP2D6، 2C19، 2C9 و2A6) من المخدرات، مما يشير إلى احتمال انخفاض التفاعلات المخدرات المخدرات عن طريق تثبيط kakogo- أو أيزوزيم تشارك في استقلاب فورموتيرول. في تركيزات العلاجية ، فإن الدواء لا يمنع انزيمات الأنزيمات P450 السيتوكروم.
تربية
في المرضى الذين يعانون من الربو الشعبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا الدواء بجرعة 12 أو 24 ملغ مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوعا ، تم تحديد ما يقرب من 10 ٪ و 7 ٪ من الجرعة ، على التوالي ، في البول دون تغيير. النسب المحسوبة لـ (R، R) و (S، S) enantiomers للدواء غير المتغير في البول هي 40 ٪ و 60 ٪ ، على التوالي ، بعد تطبيق جرعة من فورموتيرول (12-120 ميكروغرام) مرة واحدة في متطوعين أصحاء وبعد جرعة واحدة واستخدام متكرر لجرعة من فورموتيرول في المرضى الذين يعانون من الربو.
تفرز المادة الفعالة ومستقلباتها بالكامل من الجسم: عن طريق الكلى - 70 ٪ ، من خلال الأمعاء - 30 ٪. الإزالة الكلوية من المخدرات هي 150 مل / دقيقة. T1 / 2 - 2-3 ساعات
في المتطوعين الأصحاء ، فإن نصف العمر النهائي للدواء من بلازما الدم بعد استنشاق واحد من فورموتيرول بجرعة 120 ميكروغرام هو 10 ساعات ؛ وكان نصف عمر النصف النهائي (R، R) و (S، S) enantiomers ، محسوبًا بإفراز البول ، 13.9 و 12.3 ساعة ، على التوالي.

بول

بعد ضبط وزن الجسم ، لا تحتوي المعلمات الدوائية للفورموتيرول لدى الرجال والنساء على اختلافات كبيرة.
المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ≥65 سنة
لم يتم دراسة الدوائية من فورموتيرول في المرضى ≥65 سنة.
المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ≤18 سنة
في دراسة سريرية في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 سنة مع الربو القصبي الذين تلقوا الدواء بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام 2 مرات في اليوم لمدة 12 أسبوعا ، ازداد إفراز فورموتيرول دون تغيير في البول بنسبة 18-84 ٪ مقارنة مع المؤشر المقابل يقاس بعد الجرعة الأولى.
في الدراسات السريرية في الأطفال في البول تم تحديد حوالي 6 ٪ من المخدرات دون تغيير.
المرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد و / أو وظائف الكلى
لم يتم دراسة الدوائية من المخدرات في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد و / أو وظائف الكلى.
بوديسونايد
امتصاص
يتم امتصاص بوديزونيد بسرعة وبشكل كامل بعد الاستنشاق ، ويتم تحقيق الحد الأقصى من تركيز الدواء في بلازما الدم مباشرة بعد التطبيق. بعد استنشاق بوديزونيد ، مع مراعاة ترسيب الدواء على الغشاء المخاطي للبلعوم الفموي ، يكون التوافر الحيوي المطلق 73٪. التوافر البيولوجي المطلق عند تناول الدواء داخل هو ± 10 ٪.
توزيع
حجم توزيع الدواء هو 3 لتر / كغم. في الدراسات ، تراكمت بوديزونيد في الطحال والغدد الليمفاوية والغدة الصعترية والقشرة الكظرية والأعضاء التناسلية والشعب الهوائية ، كما اخترقت حاجز المشيمة.
الأيض
لا يتم استقلاب Budesonide في الرئتين. استنشاق التخليص النظامية للدواء - 0.5 لتر / دقيقة. التواصل مع بروتينات البلازما - 88 ٪. بعد الامتصاص ، يتم استقلاب الدواء بشكل كامل تقريبًا (حوالي 90٪) في الكبد مع تكوين العديد من المستقلبات غير النشطة (النشاط البيولوجي أقل 100 مرة مقارنة بالبويزونيدون) ، بما في ذلك 6β-hydroxybudesonide و 16α-hydroxyprednisolone (تخليص النظام - 1.4 لتر / دقيقة) . بوديزونيد لديه إزالة جهازية عالية - 84 لتر / ساعة وعمر نصف قصير من 2.8 ساعة.
يمكن تغيير المسار الأيضي الرئيسي لبودزونيد في الكبد باستخدام إنزيم CYP3A4 من نظام P450 من خلال عمل مثبطات أو محرضات أنزيم إيزوزيم CYP3A4.
تربية
T1 / 2 - 2 - 8 - 8 ساعات ، والإنتاج من خلال الأمعاء في شكل نواتج الأيض - 10 ٪ ، والكلى - 70 ٪. يزيد تركيز بلازمايد البلازما في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.
حركية الدواء في مجموعات معينة من المرضى
المرضى المسنين
لم يتم دراسة الدوائية من بوديسونايد في الأطفال. ومع ذلك ، تشير البيانات عن المستنشقات الأخرى التي تحتوي على بوديزونيد إلى أن إزالة الدواء في الأطفال فوق 3 سنوات من العمر أعلى بحوالي 50 ٪ مقارنة مع المرضى البالغين.

مؤشرات للاستخدام

بوديزونيد + فورموتيرول
الربو القصبي:
- المدخول غير الكافي للسيطرة على الكورتيزون الاستنشاقي (GCS) و ag2-agonists قصيرة المفعول كعلاج عند الطلب ؛
- يتم التحكم فيه بشكل كاف عن طريق الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومكونات β2 طويلة المفعول.
مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) (مع فعالية مثبتة لـ GCS).

موانع

بوديزونيد + فورموتيرول
- فرط الحساسية لل فورموتيرول أو أي مكون آخر من المخدرات.
- فرط الحساسية للبويزونيد أو أي مكون آخر من المخدرات.
- سن الأطفال حتى 6 سنوات.
- فترة الرضاعة الطبيعية.
- السل الرئوي النشط.
لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل نقص اللاكتيز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز ، حيث يحتوي شكل الجرعة على اللاكتوز.

مع الحرص

إذا كان لديك واحدة من هذه الأمراض ، قبل استخدام الدواء  تأكد من استشارة الطبيب.
فورموتيرول
ملاحظة الحذر عند استخدام فورموتيرول (خاصة عند خفض الجرعة) ومراقبة دقيقة للمرضى مطلوب إذا كنت تعاني من الأمراض المصاحبة التالية: مرض نقص تروية القلب؛ اضطرابات الإيقاع والتوصيل للقلب ، وخاصة كتلة الأذيني البطيني الثالث ؛ أمراض القلب في مرحلة المعاوضة (بما في ذلك قصور القلب المزمن الشديد) ؛ تضيق الأبهر الشريان تحت الأخرمي مجهول السبب ؛ ارتفاع ضغط الدم الشديد ، تمدد الأوعية الدموية الأبهري. اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، التسمم الدرقي. المعروف أو المشتبه في إطالة الفاصل الزمني QT (QT تصحيحها\u003e 0.44 ثانية) ، نقص بوتاسيوم الدم ، نقص كلس الدم و pheochromocytoma.
نظرا لخاصية تأثير ارتفاع السكر في الدم من beta2-adrenomimetics ، بما في ذلك formoterol ، في المرضى الذين يعانون من داء السكري ، يوصى بمراقبة إضافية منتظمة لتركيز جلوكوز الدم.
بوديسونايد
وبما أن بوديسونايد غير فعال للتخفيف من تشنج القصبات الحاد ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء كعلاج رئيسي لحالة الربو أو غيرها من الحالات الربووية الحادة.
يجب توخي الحذر عند استخدام بوديسونايد في المرضى الذين يعانون من السل الرئوي غير نشط ، مع الالتهابات الفطرية ، البكتيرية والفيروسية في الجهاز التنفسي ، تشمع الكبد ، الجلوكوما ، والغدة الدرقية. أيضا ، نظرا لإمكانية تطور الآفات الفطرية ، ينبغي استخدام الدواء بحذر في حالة توسع القصبات والتهاب الرئتين.

فترة الحمل والرضاعة الطبيعية

فورموتيرول
سلامة استخدام formoterol أثناء الحمل والرضاعة لم يتم تأسيسها بعد.
لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. فورموتيرول ، فضلا عن غيرها من ad2-adrenomimetics ، يمكن أن تمنع نشاط عام  بسبب العمل حال للمخاض (تأثير الاسترخاء على العضلات الملساء من الرحم).
ليس من المعروف ما إذا كان فورموتيرول يمر إلى حليب الثدي. المرضى الذين يتلقون العلاج مع فورموتيرول ، يجب أن يرفضوا الرضاعة الطبيعية.
بوديسونايد
في الدراسات التجريبية في الحيوانات كشفت عن تأثير ماسخة محتملة من الكورتيزون (GCS). لا توجد بيانات حول التأثير المسخي لبوديسونايد أو على وجود سمية تكاثرية للدواء عند استخدامها في البشر. لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
إذا كان من الضروري إدارة GCS خلال فترة الحمل ، فمن الأفضل استخدامها في شكل استنشاق ، لأن الجلاكوستوستيرويدات لاستعمال الاستنشاق لها تأثير نظامي أقل مقارنة بأشكال الجرعات الفموية.
يفرز بوديزونيد في حليب الثدي. هو بطلان استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
خصوبة
البيانات عن تأثير الدواء على الخصوبة ليست كذلك. لم تكشف الدراسات الأثر على الخصوبة في الحيوانات بعد تناوله عن طريق الفم من فورموتيرول وتحت الجلد من بوديزونيد.

الجرعة والادارة

تم تصميم Formoterol و budesonide للاستخدام عن طريق الاستنشاق.
الاستعدادات هي كبسولات مع مسحوق للاستنشاق ، والتي ينبغي استخدامها فقط بمساعدة جهاز خاص - Airliser ، والذي يتم تضمينه في العبوة.
يجب استخدام Formoterol و budesonide بشكل فردي ، في الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.
عند السيطرة على أعراض الربو القصبي أثناء العلاج مع فورموتيرول ، فمن الضروري النظر في إمكانية الحد تدريجيا من جرعة الدواء. يتم تخفيض جرعة فورموتيرول تحت إشراف طبي منتظم.
على خلفية تفاقم الربو لا ينبغي أن يعامل مع فورموتيرول أو تغيير جرعة الدواء. لا ينبغي أن تستخدم فورموتيرول للتخفيف من نوبات الربو الحادة.
عند تنفيذ العلاج باستخدام جهاز استنشاق ، ينبغي تعديل جرعة الدواء تدريجيا إلى جرعات كافية للحفاظ على التأثير العلاجي.
بوديزونيد + فورموتيرول
الكبار
الاستنشاق المبدئي لبيتا-أدرينوميميتكس يوسع القصبات الهوائية ، يحسن دخول بوديسونايد إلى الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي ، لذلك ، يتم إجراء معالجة الصيانة للربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن في التسلسل التالي:
1 - استنشاق فورموتيرول ،
2 - استنشاق بوديزونيد.
1. جرعة فورموتيرول لعلاج الصيانة الدورية هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولات) 2 مرات في اليوم.
لا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها من الدواء للبالغين (48 مجم في اليوم).
بالنظر إلى أن الحد الأقصى الجرعة اليومية فورموتيرول هو 48 ميكروغرام ، إذا لزم الأمر ، يمكنك أيضا استخدام 12-24 ميكروغرام يوميا لتخفيف أعراض الربو القصبي. إذا توقفت الحاجة إلى استخدام جرعات إضافية من الدواء لتكون عرضية (على سبيل المثال ، أكثر من يومين في الأسبوع) ، يجب على المريض استشارة طبيب للنظر في تغيير العلاج ، لأن هذا قد يشير إلى تفاقم مسار المرض.
2. الحد الأدنى لجرعة بوديزونيد في كبسولة واحدة هو 200 ميكروغرام. لا تستخدم الدواء إذا كنت ترغب في استخدام جرعة واحدة من أقل من 200 ملغ. في المرضى البالغين الذين يعانون من الربو القصبي المعتدل ، يبدأ العلاج بجرعة فعالة لا تقل عن 200 ميكروغرام / يوم. جرعة الصيانة من بوديزونيد للمرضى البالغين هي 400-800 ميكروغرام يوميا في جرعتين (200-400 ميكروغرام 2 مرات في اليوم).
عند تفاقم الربو القصبي أثناء نقل المريض من استخدام أشكال جرعة GCS للإعطاء عن طريق الفم لأشكال استنشاقه أو عندما يتم تقليل جرعة جرعة GCS للإعطاء عن طريق الفم ، يجب استخدام بوديزونيد بجرعة 1600 ميكروغرام / يوم في 2-4 جرعات.
الأطفال ≥6 سنوات من العمر
1. جرعة فورموتيرول لعلاج الصيانة الدورية هي 12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. الجرعة القصوى الموصى بها من المخدرات هي 24 ملغ يوميا.
2. نظرا لعدم وجود خبرة سريرية في الأطفال دون سن 6 سنوات ، لا ينبغي أن تستخدم بوديسونايد في المرضى من هذه الفئة العمرية.
يجب أن يبدأ العلاج في الأطفال الذين يعانون من الربو القصبي المعتدل بجرعة 200 ميكروغرام / يوم. جرعة بوديسونايد لعلاج الصيانة الدورية هي 100-200 ميكروغرام 2 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة بوديزونيد إلى الحد الأقصى - 800 ملغ / يوم.
مجموعات مختارة من المرضى
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
لا يوجد دليل على ضرورة ضبط جرعة الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. استنادا إلى الحرائك الدوائية لبودزونيد عندما يتم إعطاؤه عن طريق الفم ، فمن غير المرجح أن في مثل هؤلاء المرضى قد يتغير التأثير النظامي للدواء سريريًا بشكل كبير.
ضعف الكبد
لا يوجد أي دليل على الحاجة إلى تعديل جرعة الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، ولكن بوديزونيد تفرز أساسا من الكبد. في هذا الصدد ، ينبغي استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الشديد. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد معتدل أو معتدل ، من غير المرجح حدوث تغيير كبير في تأثير الدواء ، مع الأخذ بعين الاعتبار المعلمات الحركية الدوائية لبوديزونيد في تناوله عن طريق الفم.
المرضى المسنون (أكثر من 65)
لا توجد بيانات عن الحاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة.
تعليمات الاستنشاق
لضمان الاستخدام الصحيح للدواء ، يجب على الممرضة أو الطبيب تعليم المريض التقنية المناسبة لاستخدام جهاز الاستنشاق. توضيح أن استخدام الكبسولات مع مسحوق للاستنشاق يجب أن يكون فقط بمساعدة Airlizer ؛ يحذر المريض من أن الكبسولات مخصصة لاستنشاقه فقط وليس الغرض منها الابتلاع. في الأطفال والمراهقين ، ينبغي إشراف استنشاق بوديزونيد و فورموتيرول من قبل الكبار. من الضروري التأكد من أن الطفل يقوم بتنفيذ تقنية الاستنشاق بشكل صحيح.
من المهم تحذير المريض أنه في حالة تدمير كبسولة الجيلاتين ، يمكن استنشاق قطع صغيرة من الجيلاتين أو استنشاقها عن طريق الاستنشاق. من أجل تقليل هذه الظاهرة ، لا ينبغي للمرء أن يخترق الكبسولة أكثر من مرة واحدة.
قم بإزالة الكبسولة من العبوة مباشرة قبل الاستخدام (راجع أيضًا تعليمات Aeroolizer للاستخدام).
شطف الفم بالماء بعد استنشاق بوديزونيد يمكن أن يمنع تطور تهيج الأغشية المخاطية للفم والبلعوم ، وكذلك يقلل من خطر تطوير الأحداث الضائرة النظامية.
هناك تقارير منفصلة عن كبسولات البلع عن طريق الخطأ من المخدرات تماما. معظم هذه الحالات لا ترتبط بتطور الأحداث الضائرة. يجب على الممرضة أو الطبيب تعليم المريض التقنية المناسبة لاستخدام الدواء ، خاصة إذا لم يكن هناك تحسن في التنفس بعد استنشاق المريض.

تعليمات لاستخدام Aerolizer

1. قم بإزالة الغطاء من الطائرة.
2. امسك Aerolizer بإحكام من القاعدة ، قم بتحويل لسان الحال في اتجاه السهم
3. ضع الكبسولة في الخلية الموجودة في قاعدة Aerolizer (لها شكل كبسولة). تذكر أن إزالة الكبسولة من العبوة يجب أن تكون مباشرة قبل الاستنشاق.
4. تحويل لسان حال ، إغلاق الطائرة.
5. أثناء الضغط على Arolizer في وضع مستقيم ، ادفع الأزرار الزرقاء الموجودة على جانبي Arolizer إلى النهاية مرة واحدة. ثم أطلق سراحهم.
ملاحظة. في هذه المرحلة ، عندما يتم ثقب الكبسولة ، قد ينهار ، ونتيجة لذلك يمكن للقطعة الصغيرة من الجيلاتين أن تدخل إلى فمك أو حلقك. بما أن الجيلاتين صالح للأكل ، فلن يسبب لك أي ضرر. حتى لا تنكسر الكبسولة تمامًا ، يجب أن تتحقق المتطلبات التالية: لا تخترق الكبسولة أكثر من مرة ؛ اتبع قواعد التخزين إزالة الكبسولة من البثرة فقط مباشرة قبل الاستنشاق.
6. خذ نفسا كاملا.
7. خذ لسان حال فمك وقم بإمالة رأسك إلى الخلف قليلاً. إمسك فمك بإحكام بشفاهك وأخذ نفس عميق وسريع ومتين.
يجب أن تسمع صوت الرثة المميز الذي تم إنشاؤه من خلال تدوير الكبسولة ورش المسحوق.
إذا لم تكن قد سمعت الصوت المميز ، فأنت بحاجة إلى فتح Airliser ومعرفة ما حدث للكبسولة. ربما كانت عالقة في زنزانة. في هذه الحالة ، تحتاج إلى إزالة الكبسولة بعناية. لا تحاول الإفراج عن الكبسولة بالضغط على الأزرار الموجودة على جانبي آلة التحريك.
8. إذا سمعت صوتًا مميزًا عند استنشاقه ، احبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة. في نفس الوقت ، قم بإزالة لسان حال الفم. ثم الزفير. افتح Airliser ومعرفة ما إذا كان هناك أي مسحوق متبقي في الكبسولة. إذا ظل المسحوق في الكبسولة ، كرر الخطوات الموضحة في الفقرات 6-8.
بعد نهاية إجراء الاستنشاق ، افتح الطائرة ، قم بإزالة الكبسولة الفارغة ، أغلق الناطقة وأغلق الطائرة مع الغطاء.
كيفية رعاية Arolizer
لإزالة أي بقايا مسحوق ، امسح قطعة الفم والخلية بقطعة قماش جافة. يمكنك أيضًا استخدام فرشاة ناعمة.

آثار جانبية

يتم تصنيف الأحداث الضائرة التي تم تحديدها في التجارب السريرية وفقًا لتصنيف الأعضاء وأنظمة الأعضاء في MedDRA ، المدرجة في ترتيب تناقص تكرار حدوثها.
استخدمت المعايير التالية لتقدير التردد: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы нежелательные явления распределены в порядке уменьшения значимости. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна».
فورموتيرول
  نادرا جدا ، تفاعلات فرط الحساسية ، مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الشرى ، وذمة وعائية ، حكة ، طفح جلدي.
الاضطرابات العقلية:  نادرا - الانفعال ، والقلق ، والتهيج ، والأرق.
اضطرابات الجهاز العصبي:  في كثير من الأحيان - صداع ، ورعاش ؛ نادرا - الدوخة. نادرا جدا - اضطرابات طعم.
اضطرابات القلب: في كثير من الأحيان - خفقان. نادرا - عدم انتظام دقات القلب. نادرا جدا ، وذمة محيطية. تردد غير معروف - الذبحة الصدرية ، عدم انتظام ضربات القلب ، مدفوع. الرجفان الأذيني ، extrasystoles البطين ، tachyarrhythmia.
  نادرا - تشنج قصبي ، بما في ذلك متناقضة ، وتهيج الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة. تردد غير معروف - السعال.
  نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - الغثيان.
  نادرا - تشنج العضلات ، وألم عضلي.
بيانات المختبر و الأدوات:  تردد غير معروف - انخفاض في محتوى البوتاسيوم في المصل ، وزيادة في تركيز الجلوكوز في الدم ، وإطالة فترة QT على مخطط كهربية القلب ، وزيادة في ضغط الدم (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني).
انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد:  تردد غير معروف - طفح.
بوديسونايد
اضطرابات الغدد الصماء:  نادرا - قمع وظيفة القشرة الكظرية ، متلازمة Itsenko-Cushing ، فرط القشرية ، نقص القشرة ، تخلف النمو لدى الأطفال والمراهقين.
الانتهاكات من قبل جهاز الرؤية:  نادرا - الساد ، الجلوكوما.
اضطرابات الجهاز المناعي:  نادرا، تفاعلات فرط الحساسية، طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية، حكة؛ تردد مجهول - التهاب الجلد التماسي (تفاعل فرط الحساسية المتأخر من النوع (IV).
الاضطرابات العقلية:  تردد غير معروف - فرط النشاط النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب ، والسلوك العدواني ، والاضطرابات السلوكية (وخاصة في الأطفال).
اضطرابات في الجهاز الهضمي:  في كثير من الأحيان - صعوبة في البلع. تردد غير معروف - انتهاك الذوق.
اضطرابات في العضلات والعظام الضامة:  نادرا - انخفاض في كثافة المعادن في العظام.
اضطرابات الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر ووسائط المنصف:  غالبا ما يسعل نادرا ما ، تشنج قصبي متناقض ، داء المبيضات من الغشاء المخاطي من تجويف الفم والحنجرة ، وتهيج البلعوم ، خلل النطق ، حل بعد وقف العلاج بوديسونايد أو بعد تخفيض الجرعة.
في دراسة سريرية لمدة 3 سنوات مع بوديزونيد في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، كان هناك زيادة في حدوث ورم دموي تحت الجلد (10 ٪) والالتهاب الرئوي (6 ٪) مقارنة مع المجموعة الثانية (4 ٪ و 3 ٪ ، مع ع<0,001 и р <0,01 соответственно).
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أخبر طبيبك.

جرعة مفرطة

فورموتيرول
الأعراض
جرعة زائدة من فورموتيرول ربما قد يؤدي إلى تطور الظواهر نموذجية من beta2-منبهات: الغثيان، والتقيؤ، والصداع، ورعاش، والنعاس، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم، ارتفاع السكر في الدم وارتفاع ضغط الدم.
علاج
تبين أن الصيانة والعلاج من أعراض. في الحالات الخطيرة ، يكون الاستشفاء ضروريًا.
يمكن اعتبار استخدام حاصرات بيتا انتقائية القلب تحت إشراف طبي دقيق ، يخضع لحذر شديد ، لأن استخدام هذه العوامل قد يسبب تشنج قصبي.
بوديسونايد
بوديزونيد لديه سمية حادة منخفضة. استنشاق واحد من كمية كبيرة من الدواء يمكن أن يؤدي إلى تثبيط مؤقت لوظيفة الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، والتي لا تتطلب العلاج في حالات الطوارئ.
مع جرعة زائدة من بوديزونيد ، يمكن أن يستمر العلاج بجرعات كافية للحفاظ على تأثير علاجي.

التفاعل مع أدوية أخرى

فورموتيرول
فورموتيرول، عن غيرها من beta2-منبهات، يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يتلقون الأدوية مثل كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد، الفينوثيازين، مضادات الهيستامين، مضادات حيوية ماكرولايد، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAO)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، فضلا عن غيرها الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT ، لأنه في هذه الحالات قد يزيد تأثير adrenomimetics على نظام القلب والأوعية الدموية. عند استخدام الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT ، يزيد خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
الاستخدام المتزامن للعقاقير الودي الأخرى يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية لل فورموتيرول.
الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين أو الستيروئيدات القشرية أو مدرات البول يمكن أن يحسن من تأثير نقص البوتاسيوم المحتمل لـ beta2-adrenomimetics.
في المرضى الذين يتلقون التخدير باستخدام الهيدروكربونات المهلجنة ، وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب.
حاصرات بيتا قد تضعف عمل فورموتيرول. في هذا الصدد ، لا تستخدم فورموتيرول في الوقت نفسه مع حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات العين) ، ما لم يكن استخدام مثل هذا الجمع بين الأدوية لا يجبر أي أسباب غير عادية.
بوديسونايد
استخدام الدواء مع مثبطات CYP3A4 ايزوزيم (على سبيل المثال، يتراكونازول، الكيتوكونازول، ريتونافير، نلفينافير اميودارون، كلاريثروميسين) قد يقلل من عملية التمثيل الغذائي للبوديسونايد وزيادة تركيزه النظامية. عندما يستخدم بوديزونيد جنبا إلى جنب مع مثبطات الإنزيم CYP3A4 ، يجب مراقبة وظيفة قشرة الغدة الكظرية بانتظام ، وإذا لزم الأمر ، يجب تغيير جرعة بوديزونيد.
عند استخدام budesonide جنبا إلى جنب مع العقاقير التي تحفز انزيم CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين) ، فمن الممكن تسريع عملية الأيض من بوديسونايد وتقليل تركيزها النظامية. Methandrostenolone ، هرمون الاستروجين يعزز تأثير بوديسونايد.

تعليمات خاصة

فورموتيرول
ثبت أن استخدام فورموتيرول يحسن نوعية حياة المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.
ينتمي فورموتيرول إلى صنف بيتا 2-أدرينوميميتكس طويل المفعول. على خلفية استخدام عقار ساليتيرول آخر طويل الأدرينالية بيتا 2 ، كان هناك زيادة في وتيرة الوفيات المرتبطة بالربو القصبي (13 من 13176 مريض) مقارنة مع الدواء الوهمي (3 من 13179 مريض). لم يتم إجراء دراسات سريرية لتقييم وقوع الوفيات المرتبطة الربو القصبي ، على خلفية استخدام فورموتيرول.
العلاج المضاد للالتهابات
في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي فورموتيرول ينبغي أن تستخدم فقط كعلاج التكميلية عندما يكون هناك رقابة كافية من الأعراض في وحيد مع الكورتيزون المستنشق أو في مرض شديد تتطلب استخدام مزيج من الستيرويدات المستنشقة وβ2 ناهض، وهو المفعول الطويل. لا ينبغي أن تستخدم فورموتيرول في وقت واحد مع ناهضات β2 أخرى طويلة المفعول. عند استخدام فورموتيرول ، فمن الضروري تقييم حالة المريض فيما يتعلق بكفاية العلاج المضاد للالتهابات المستخدمة. بعد البدء في العلاج مع فورموتيرول ، ينبغي أن ينصح المريض على مواصلة العلاج المضاد للالتهابات دون تغيير ، حتى لو لوحظ التحسن.
للتخفيف من نوبة حادة من الربو القصبي ، ينبغي استخدام beta2-adrenomimetics من قصيرة المفعول. مع التدهور المفاجئ ، يجب على المرضى على الفور الحصول على عناية طبية.
التفاقم الحاد للربو القصبي
في الدراسات السريرية التي تسيطر عليها وهمي في المرضى الذين تلقوا فورموتيرول لمدة 4 أسابيع ، كان هناك زيادة في حدوث التفاقم الحاد للربو القصبي (0.9 ٪ مع نظام الجرعة من 10-12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم ، 1.9 ٪ - مع 24 μg 2 مرات في اليوم) مقارنة مع المجموعة الثانية (0.3 ٪) ، وخاصة في الأطفال 6-12 سنة.
في اثنين من التجارب السريرية الضخمة التي شملت 1095 مريضًا بالغًا وأطفالًا يبلغون من العمر 12 عامًا فأكبر ، لوحظ حدوث تفاقم حاد في الربو القصبي (الذي يتطلب دخول المستشفى) في المرضى الذين تلقوا فورموتيرول بجرعة 24 ميكروغرام مرتين يوميًا (9/271 و 3.3 ٪) ، مقارنة مع مجموعات فورموتيرول بجرعة 12 ميكروغرام ، 2 مرات في اليوم (1/275 ، 0.4 ٪) ، وهمي (2/277 ، 0.7 ٪) والبوتيرول (2/272 ، 0.7 ٪) .
عند استخدام فورموتيرول لمدة 16 أسبوعًا في دراسة سريرية كبيرة أخرى شملت 2085 مريضًا ومراهقين بالغين ، لم تكن هناك زيادة في حدوث التفاقم الشديد للربو القصبي ، اعتمادًا على الزيادة في جرعة فورموتيرول. ومع ذلك ، في هذه الدراسة ، كان معدل حدوث التفاقم الحاد أعلى في مجموعة فورموتيرول (مع نظام الجرعات من 24 مكغ مرتين في اليوم - 2/527 ، 0.4 ٪ ، مع 12 مكغ مرتين في اليوم - 3/527 ، 0.6 ٪) مقارنة مع الدواء الوهمي (1/517 ، 0.2 ٪). في المرحلة المفتوحة من هذه الدراسة مع استخدام فورموتيرول بجرعة 12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم (إذا لزم الأمر ، يمكن للمرضى استخدام ما يصل إلى جرعتين إضافيتين من الدواء) ، كان تواتر التفاقم الشديد للربو القصبي 1/517 ، 0.2٪.
في 52 أسبوعا، متعددة المراكز، دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية السريرية بما في ذلك 518 أطفال من سن 6 إلى 12 سنة، كانت نسبة التفاقم الحادة للربو أعلى للفورموتيرول بجرعات 24 ملغ 2 مرات في (يوم 11/171، 6.4 ٪) ، 12 ميكروغرام 2 مرات في اليوم (8/171 ، 4.7 ٪) مقارنة مع الدواء الوهمي (0/176 ، 0.0 ٪).
ومع ذلك ، فإن نتائج الدراسات السريرية المذكورة أعلاه لا تسمح بإجراء تقييم كمي من حدوث التفاقم الشديد للربو القصبي في مجموعات مختلفة.
نقص بوتاسيوم الدم
قد تكون نتيجة العلاج ب beta2-adrenomimetic ، بما في ذلك فورموتيرول ، تطوير نقص بوتاسيوم الدم الشديد. نقص بوتاسيوم الدم قد يزيد من القابلية لتطوير اضطرابات النظم.
بما أن هذا التأثير للدواء يمكن أن يعززه نقص الأكسجين وما يصاحب ذلك من علاجات ، يجب أن تمارس عناية خاصة في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الشديد. في هذه الحالات ، يوصى بمراقبة محتوى البوتاسيوم بانتظام في مصل الدم.
تشنج قصبي مفارقة
كما هو الحال مع العلاج بالاستنشاق الأخرى ، ينبغي النظر في إمكانية تطور تشنج قصبي تناقضي. مع تطور هذا الشرط يجب التوقف فورا عن الدواء ووصف العلاج البديل.
بوديسونايد
لضمان تسليم بوديسونايد إلى الرئتين ، من المهم أن نطلب من المرضى أن يستنشقوا الدواء بشكل صحيح وفقًا لتعليمات الاستخدام.
فمن الضروري إبلاغ المريض أن هذا الدواء لا يهدف إلى التخفيف من النوبات ، ولكن للاستخدام اليومي الوقائي المنتظم حتى في غياب أعراض الربو القصبي.
مع تطور تشنج قصبي متناقض ، يجب أن تتوقف على الفور عن استخدام بوديسونايد ، وتقييم حالة المريض ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج مع أدوية أخرى. يجب إيقاف التشنج القصبي المتناقض على الفور مع تقليد قصير الأدرين β2 - الأدرينالية. يجب أن يكون المريض دائمًا تحت تصرفه جهاز استنشاق يحتوي على ناهض أدرينجي قصير المفعول to2-adrenergic لتخفيف نوبات الربو.
من الضروري إبلاغ المريض عن الحاجة إلى الذهاب إلى الطبيب عند تفاقم الحالة (زيادة الحاجة إلى موسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول ، وتكثيف هجمات قصر التنفس). في مثل هذه الحالات ، من الضروري إجراء مسح والنظر في إمكانية زيادة جرعة الاستنشاق GCS أو GCS عن طريق الفم.
لتقليل خطر الإصابة بالعدوى الفطرية بالفم والبلعوم ، يُنصح بشطف الفم بالماء بعد كل استنشاق للدواء. مع تطور الالتهابات الترميمية في تجويف الفم والبلعوم ، يمكن إجراء العلاج المضاد للفطريات دون التوقف عن العلاج ببوديزونيد.
في حالة تفاقم الربو ، يجب على المرء زيادة جرعة بوديزونيد أو ، إذا لزم الأمر ، علاج مع دورة قصيرة من الكورتيكوستيرويدات النظامية و / أو تطبيق العلاج بالمضادات الحيوية في حالة الإصابة.
من الضروري رصد ديناميكيات نمو الأطفال والمراهقين الذين يتلقون العلاج طويل الأجل مع نظام GCS المستنشق. عندما يتم تأخير النمو ، ينبغي النظر في الحاجة إلى الحد من جرعة من GCS المستنشق (استخدام الحد الأدنى للجرعة الفعالة) وإحالة الطفل للتشاور مع طبيب الحساسية.
لم يتم دراسة التأثيرات طويلة المدى لتأخر النمو (التأثير على النمو النهائي لشخص بالغ) في الأطفال الذين يتلقون العلاج باستعمال الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. لم يتم إجراء بحوث كافية في إمكانية التعويض عن تأخر النمو الناشئ في الأطفال بعد التوقف عن العلاج مع GCS عن طريق الفم.
بوديزونيد لا يؤثر عادة على وظيفة الغدة الكظرية. ومع ذلك ، في بعض المرضى الذين يستخدمون على المدى الطويل في الجرعات اليومية الموصى بها ، يمكن ملاحظة التأثيرات المجموعية للبرايزونيد.
في تطبيق القشرية استنشاقه بجرعات عالية ولفترة طويلة من الزمن قد تتطور الأحداث السلبية النظامية (ولكن أقل كثيرا من عند استخدام SCS عن طريق الفم)، مثل قمع وظيفة القشركظرية، فرط / متلازمة كوشينغ، تأخر النمو عند الأطفال و المراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وتفاعلات فرط الحساسية ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرا ، وعدد من الاضطرابات السلوكية ، بما في ذلك فرط النشاط النفسي ، واضطرابات النوم ، والإثارة ، والاكتئاب أو العدوانية (خاصة عند الأطفال).
المرضى الذين يعانون من الربو القصبي المستقل
في المرضى الذين يعانون من الربو المستقل الهرمون ، يتطور التأثير العلاجي للبوديزونيد في المتوسط ​​في غضون 10 أيام بعد بدء العلاج. في بداية العلاج بوديسونايد في المرضى الذين يعانون من زيادة إفراز الشعب الهوائية لاستنشاق الدواء قد تضاف إلى علاج GCS عن طريق الفم في دورة قصيرة (تدوم حوالي 2 أسابيع).
المرضى الذين يعانون من الربو القصبي تعتمد على هرمون
من الضروري تثبيت حالة المريض أثناء الانتقال من أخذ GCS شفويا إلى استخدام استنشاق بوديزونيد.
خلال الأيام العشرة الأولى ، يتم استخدام جرعات عالية من بوديسونايد بالاشتراك مع GCS المستخدمة سابقًا للإعطاء عن طريق الفم في الجرعة السابقة. ثم يتم تدريجيا تخفيض الجرعة اليومية من GCS عن طريق الفم (2.5 ملغ كل شهر من حيث بريدنيزون) إلى أدنى مستوى ممكن. لا تقاطع فجأة علاج الكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك بوديزونيد.
في الأشهر الأولى بعد الانتقال ، يجب مراقبة حالة المريض بعناية حتى يتم استعادة وظيفة نظام الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ما يكفي لضمان استجابة كافية للمواقف العصيبة (على سبيل المثال ، الصدمة ، الجراحة ، أو العدوى الشديدة). يجب أن تراقب بانتظام أداء نظام الغدة النخامية - الغدة النخامية.
في بعض الحالات ، قد يحتاج المريض المصاب بخلل في قشرة الغدة الكظرية إلى استخدام إضافي لـ GCS للإعطاء عن طريق الفم خلال فترة من المواقف العصيبة. من المستحسن أن تحمل هذه الفئة من المرضى دائمًا بطاقة تحذير معهم ، مشيرة إلى أنه في ظل أوضاع مجهدة يحتاجون إلى تطبيق نظامي إضافي لنظام GCS.
عند نقل المرضى الذين يعانون من الستيرويدات القشرية بوديسونايد النظامية للعلاج استنشاق قد تظهر ردود الفعل مثل حساسية الأنف، والأكزيما، والخمول، وآلام في العضلات والمفاصل، وأحيانا الغثيان والقيء، والتي تم إيقافها سابقا تلقي المجموعية. يجب إجراء معالجة هذه التفاعلات باستخدام أدوية مضادات الهيستامين أو GCS للاستخدام المحلي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

المرضى الذين يصابون بالدوار أو غيره من الاضطرابات في الجهاز العصبي المركزي أثناء استخدام فورموتيرول يجب أن يمتنعوا عن القيادة أو العمل مع الآليات خلال فترة استخدام الدواء.
في اتصال مع إمكانية تطور الأعراض العصبية النفسية عند استخدام بوديسونايد ، ينبغي توخي الحذر عند قيادة المركبات والآليات.

نموذج الافراج

كبسولات مع مسحوق لاستنشاق عدة.
10 كبسولات مع فورموتيرول في نفطة. 10 كبسولات مع بوديسونايد في نفطة. 3 أو 6 بثور مع كبسولات مع فورموتيرول 12 ميكروغرام و 1،3،6 أو 12 بثور مع كبسولات مع بوديزونيد 200 ميكروغرام أو 400 ميكروغرام كاملة مع جهاز استنشاق (aerolizer) وتعليمات للاستخدام في علبة كرتون.

شروط التخزين

في مكان جاف ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية

سنتان
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط مبيعات الصيدليات

وفقا للوصفة.

الشركة المصنعة

نوفارتس فارما إيه جي ، سويسرا ، أنتجتها شركة نوفارتيس للصناعات الدوائية ، إسبانيا / نوفارتس فارما إيه جي ، سويسرا ، شركة نوفارتيس فارماسيتيكا إس.إيه ، إسبانيا
عنوان:
Lichtstrasse 35، 4056 Basel، Switzerland / Lichtstrasse 35، 4056 Basel، Switzerland
يمكن الحصول على معلومات إضافية حول الدواء في:
125315، موسكو، Leningradsky prospect، البيت 72، البناية 3.

دواء مع تأثير قصبي يستخدم Foradil Combi للربو المستنشق وللوقاية من تشنج القصبات التي تسببها المواد المثيرة للحساسية. لاحظ المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء تحسنا في صحتهم العامة: توقف نوبات الربو ، يصبح من الأسهل التنفس. ما هي المواد التي يعترف بها الدواء على أنها الأكثر فعالية في أمراض الجهاز التنفسي؟

Foradil Combi - تعليمات للاستخدام

الجمع بين الأدوية المضادة للربو و Foradil مع البادئة في اسم "Combi" يحتوي على مادتين التي تنشط ضد التشنجات القصبات والرئة ، وهي عملية الالتهاب. في مجموعة الكبسولات يكون المسحوق المستخدم في الاستنشاق. Foradil له تأثير القصبات الهوائية - أنه يريح العضلات الملساء في القصبات الهوائية ، ويحسن الممرات الهوائية.

هيكل

نصف علبة دواء للاستنشاق يحتوي فوراديل على مادتين نشطتين: بوديزونيد و فورموتيرول. كل كبسولة تتكون من قذيفة ومسحوق. يرجى ملاحظة: إذا كان لديك حساسية من أي مكون ، لا يمكنك استخدام الأداة. تكوين كبسولة واحدة يحتوي على المكونات التالية:

نموذج الافراج

هذا الدواء متوفر في شكل كبسولات تحتوي على مسحوق للاستنشاق. يتم حزم كبسولات في 10 جهاز كمبيوتر شخصى. في نفطة واحدة. في حزمة الكرتون يأتي 4-18 بثور.   يذهب الدواء للبيع كاملة مع جهاز لاستنشاق - وهو aerolizer.  يمكن أن يكون شكل الإفراز من Foradil من 40 إلى 180 كبسولة. يختلف عدد بوديزونيد وأقراص فورموتيرول (على سبيل المثال ، في حزمة من 40 قطعة - 30 فورموتيرول و 10 بوديزونيد).

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

بوديزونيد هو جلايكورتيكود ، وهو عامل له تأثيرات مناعية ومضادة للحساسية ومضادة للالتهابات. فورموتيرول يعمل بمثابة موسع قصبي ، ويقضي على التشنجات في الرئتين ، والشعب الهوائية ، ويسهل التنفس. من خلال شراء المنتج ، سوف تجد في حزمة نوعين من كبسولات تحتوي على مواد فعالة مختلفة - فورماتيرول فوماريت هيدرات وبوديزونيد. بفضل هذا المزيج ، يتم تقليل خطر الإصابة بالالتهاب وذمة ، ويتم تحسين وظيفة الرئة.

كبسولات بوديزونيد

يتم امتصاص المكون بعد الابتلاع ويتراكم في الأجهزة التناسلية ، والطحال ، والغدة الصعترية ، والغدد الليمفاوية ، والشعب الهوائية ، والقشرة الكظرية. في بعض الحالات ، لوحظ تراكم في حاجز المشيمة. لا يتم استقلاب Budesonide في الرئتين. تجري عملية الأيض في الكبد. فترة الإفراز هي 2-2.5 ساعة ، في حين يتم التخلص من الجسد من خلال الأمعاء والكلى.

فورموتيرول

مع جرعة واحدة من 120 ميكروغرام ، يتم امتصاص العنصر النشط في البلازما.   يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز بعد 5 دقائق من الاستنشاق.  أثناء الإجراء ، يدخل معظم المادة في الجهاز الهضمي. يتم إفراز فورموتيرول ومستقلباته من الأمعاء والكليتين. معدل إفراز الكلى (إزالة) هو 150 مل / دقيقة. عمر النصف هو 2 ساعة ، الفترة الأخيرة 10-13 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

إذا كان المريض يعاني من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، وثبت فعالية الكورتيزون (GCS) ، فإنه يتم وصف دواء الاستنشاق. قد يصف الطبيب علاجا للمرضى الذين يعالجون الربو بمضادات الودي من النوع beta2 طويل المفعول واستنشاق الكورتيزون.

Foradil Combi 12 mcg + 400 mcg - تعليمات للاستخدام

يتم إنتاج بوديزونيد و فورموتيرول على شكل كبسولات تحتوي على مسحوق خاص مخصص للاستنشاق. أثناء الإجراء ، من الضروري استخدام الجهاز الذي يأتي في الطقم فقط - وهو جهاز airliser. Foradil Combi 400 يوصف للمريض من قبل الطبيب على أساس فردي بأقل جرعة فعالة (200 ميكروغرام). لا يمكن تقسيم الكبسولات إلى النصف ، لذلك إذا كان نظام المعالجة يحتاج إلى أقل من 200 ميكروغرام ، فإن Kombi لا يشرع. توصيات الجرعة:

  1. يوصف تفاقم الربو القصبي - بوديسونايد لجرعات 2-4 من 1600 ملغ يوميا.
  2. بالنسبة للمرضى البالغين ، تتراوح جرعة صيانة بوديزونيد من 400 إلى 800 ميكروغرام في اليوم ، وعدد الجرعات - 2.
  3. العلاج الصيانة العادية مع فورموتيرول - 12-24 ميكروغرام مرتين في اليوم (1-2 كبسولات).
  4. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى من فورموتيرول 48 ميكروغرام.

تعليمات خاصة

من بين الآثار الجانبية للمسحوق لاستنشاقه انخفاض في التركيز والدوخة ، لذلك خلال العلاج ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء لإدارة الأدوية التي قد تكون غير آمنة ، قيادة السيارة ، والعمل مع الآلات الخطرة. لا يحتوي الدليل على معلومات حول التأثير على الجنين ، لذلك ، يُسمح باستخدام الدواء أثناء الحمل فقط تحت إشراف الطبيب. يجب توخي الحذر Combi لمرض السكري.


التفاعل مع المخدرات

عمل واحد من المكونات النشطة - budesonide تحفيز methandrostenolone (الستيرويد المنشطة) والأدوية الإستروجين. يمكن أن يحدث نقص البوتاسيوم في الجسم عند تناوله مع مدرات البول (مدرات البول) ، وهرمونات الستيرويد من الفئة الفرعية كورتيكوستيرويد ، ومهارات نفسية و nootropics (الأدوية التي تنشط الدماغ).

تأثير المادة الفعالة Foradil تقلل من حاصرات بيتا - أدوية لتطبيع ضغط الدم وإبطاء إيقاع القلب. قد تحدث آثار جانبية من الدواء عند استخدام الأدوية الودي - المخدرات مماثلة في العمل إلى Foradil. يمكن تطوير اضطراب نظم القلب البطيني عند تناوله في وقت واحد مع مثل هذه المواد:

  • الكينيدين.
  • مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛
  • بروكاييناميد.
  • المضادات الحيوية ماكرولايد.
  • ديسوبيراميد.
  • مثبطات مونوامين أوكسيديز.
  • الفينوثيازين.
  • مضادات الهيستامين.

موانع

وفقا للتعليمات ، في حالة عدم التسامح مع المواد الفعالة (الأساسية والإضافية) من المستحيل تطبيق الدواء.   يحظر استخدام مسحوق للأطفال دون سن 6 سنوات ، والمرضى الذين يعانون من السل الرئوي النشط.  Foradil ليس المقصود للتخفيف من الهجمات الحادة من الربو القصبي. موانع استخدام مسحوق للاستنشاق هي أيضا:

  • فترة الرضاعة
  • نقص اللاكتيز الشديد.
  • التعصب وراثي لجالاكتوز.
  • متلازمة ضعف امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز.

آثار جانبية

بين الآثار المترتبة على استخدام الدواء ، هناك: انخفاض في كثافة المعادن في العظام ، وآلام في العضلات ، والزرق ، وإعتام عدسة العين ، وتشنج العضلات. يمكن أن تتسبب أشكال الاستنشاق من فورموتيرول وبوديزونيد في آثار جانبية تؤثر سلبًا على أداء معظم أنظمة الجسم البشري. ممكن تطوير عدم الراحة في شكل الظواهر غير سارة التالية:

  1. الجهاز العصبي: سلوك غير طبيعي ، ورعشة الأطراف ، والاكتئاب ، والإثارة ، والعدوان ، والقلق لا معنى له ، وفرط النشاط النفسي ، والصداع ، وتغير في الذوق ، وزيادة التهيج ، والدوخة ، وانتهاك اليقظة ، والأرق.
  2. الحساسية: وذمة وعائية ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، صدمة الحساسية ، التهاب الجلد التماسي ، الشرى ، الحكة ، طفح جلدي ، حدوث فرط الحساسية.
  3. نظام القلب والأوعية الدموية: الرجفان الأذيني ، وذمة محيطية ، عدم انتظام دقات القلب ، والذبحة الصدرية ، والخفقان ، وزيادة ضغط الدم ، إطالة فترة Q-T.
  4. نظام الغدد الصماء: hypercorticoidism ، Cushing متلازمة ، وانخفاض وظيفة القشرة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.
  5. الجهاز التنفسي: تهيج الأغشية المخاطية للفم والبلعوم ، خلل النطق عكسها ، تشنج قصبي متناقض ، آفات ترشيح الغشاء المخاطي للفم والحنجرة والسعال.
  6. الجهاز الهضمي: الغثيان وجفاف الغشاء المخاطي للفم.


جرعة مفرطة

تلاحظ علامات الجرعة الزائدة في شكل المكونات النشطة التسمم. أعراض جرعة أعلى من بوديسونايد تشمل قصور مؤقت في الغدة الكظرية. إذا كنت تستخدم مسحوق عن طريق الفم عن طريق الاستنشاق عن طريق الخطأ ، فإن التأثير السلبي للدواء لن يكون. الجرعة الزائدة من فورموتيرول تؤثر سلبا على رفاه المريض ويرافقه:

  • ارتفاع ضغط الدم (زيادة ضغط الدم) ؛
  • الغثيان.
  • الحماض الاستقلابي (اختلال توازن الحمض القاعدي) ؛
  • رعشة من الأطراف (اضطراب الحركة ، التي تجسدها غضب) ؛
  • نقص بوتاسيوم الدم (نقص البوتاسيوم) ؛
  • القيء.
  • ارتفاع السكر في الدم (زيادة نسبة الجلوكوز في الدم) ؛
  • الصداع.
  • عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
  • الخفقان.
  • عدم انتظام دقات القلب.
  • النعاس.

شروط البيع والتخزين

Foradil صدر في الصيدليات مع وصفة طبية. عند الطلب عبر الإنترنت ، تحتاج إلى تقديم وصفة إلى البريد السريع أو المشغل لإصدار أوامر في نقطة التسليم. يجب أن يتم تخزين الدواء في مكان جاف (بدون رطوبة) بعيدا عن متناول الأطفال. يجب ألا تزيد درجة الحرارة عن 25 درجة. مدة الصلاحية هي 2 سنوات.

Foradil Combi - نظائرها

هناك العديد من نظائرها من المخدرات الأجنبية. يمكن التمييز بين البدائل المتاحة: الحل Ipramol Steri-Neb ، الأيروسول Salmekort ، مسحوق لاستنشاق Seretid Multidisk. أسماء نظائرها باهظة الثمن: رش Seretid ، مسحوق Symbicort Turbuhaler. بدائل روسية Foradila: Benacort وبيناكاب. بين نظائرها المستوردة المستوردة تميز الأدوية التالية:

  • Zenheyl.
  • Budenofalk.
  • Atimos.
  • Budesonide Ishayler؛
  • Budenit Steri-Neb.

السعر Foradila Combi

لا يقع الدواء في فئة رخيصة ، ولكن يمكن شراؤه بسعر منخفض. على مواقع مختلفة هناك فترات من العمل ويمكنك حفظ ما يصل إلى 50 روبل. تتراوح تكلفة Foradil من 1،100 إلى 1،600 روبل وتعتمد على مكان البيع ، وعدد الأقراص لكل علبة ، وتركيز المكونات النشطة. شراء Foradil يمكن أن يكون في الصيدليات العادية أو أمرت عن طريق تسليم البريد إلى نقطة ملائمة من القضية. الشركة المصنعة للدواء - نوفارتيس فارما (سويسرا).

فورموتيرول (فورموتيرول)

العمل الدوائية

وكيل بيتا الأدرينوميتسيكيسكي ، أساسا تحفيز مستقبلات بيتا الأدرينالية. لها تأثير موسع (توسيع تجويف الشعر). يثبط (يثبط) إطلاق الهيستامين و leukotrienes (المواد النشطة بيولوجيا المنتجة في الجسم) من أنسجة الرئة. بداية عمل الدواء بعد 5 دقائق ، الحد الأقصى - بعد 2 ساعة ، ومدة العمل في حالة انسداد الشعب الهوائية عكسها (انتهاك تدفق الهواء من خلال القصبات الهوائية) إلى 10H.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج من تشنج قصبي (ضيق حاد في تجويف الشعر القصبي) في المرضى الذين يعانون من التهاب الشعب الهوائية الانسدادي (التهاب الشعب الهوائية ، جنبا إلى جنب مع ضعف سالكية الهواء) ؛ الربو القصبي. تشنج قصبي الناجم عن مسببات الحساسية أو ممارسة الرياضة.

طريقة الاستخدام

يدار الدواء عن طريق الاستنشاق. لتخفيف (تخفيف) تشنج قصبي حاد ، يجب أن يؤخذ نفس واحد (12 ميكروغرام) من الدواء ، وإذا لزم الأمر ، يجب أن تأخذ نفس ثانية مرة أخرى في دقيقة واحدة. الجرعة اليومية القصوى من 96 ميكروغرام (8 نفسا). للوقاية من نوبات الربو ، يتم إعطاء 12 ميكروغرام (1 نفس) مرتين في اليوم بعد 12 ساعة ، في الحالات الشديدة ، 24 ميكرو جرامًا مرتين يوميًا بعد 8 ساعات على الأقل.

آثار جانبية

الصداع ، والدوخة ، جفاف الفم ، والعصبية ، ورعاش العضلات السعة الصغيرة ، عدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب) ، والغثيان.

موانع

الحمل والرضاعة الطبيعية ، فرط الحساسية للدواء أو بيتا الأدرينوميميتيك.
  عند استخدام الدواء ، لا ينصح المرضى بالمشاركة في الأنشطة التي تتطلب المزيد من الاهتمام أو التنسيق للحركات. لا ينبغي الجمع بين فورموتيرول مع وكلاء الأدرينومات الأخرى ، مثبطات MAO ، مضادات الاكتئاب ثلاثية. بحذر ، يوصف الدواء للمرضى الذين يعانون من مرض السكري ، مع الورم العضلي (ورم العضلات الحميدة) من الرحم.

نموذج الافراج

رشاشة مداواة لاستنشاق الاستنشاق 100 جرعة. جرعة واحدة تحتوي على 12 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات.

شروط التخزين

List B. في مكان بارد ، لا تسمح بالتجمد. حماية من أشعة الشمس المباشرة ومصادر الحرارة.

العنصر النشط:

فورموتيرول

الكتاب

مراجع

  • تعليمات رسمية للدواء فورموتيرول.
  • العقاقير الحديثة: دليل عملي كامل. Moscow، 2000. S. A. Kryzhanovsky، M. B. Vititnova.
تحذير!
وصف الدواء " فورموتيرول"في هذه الصفحة هي نسخة مبسطة ومُعززة من الإرشادات الرسمية للاستخدام. قبل شراء أو استخدام الدواء ، يجب عليك استشارة الطبيب والتعرف على التعليق التوضيحي المعتمد من قبل الشركة المصنعة.
يتم توفير المعلومات حول المخدرات لأغراض إعلامية فقط ، وينبغي ألا تستخدم كدليل للعلاج الذاتي. يمكن للطبيب فقط أن يقرر تعيين الدواء ، وكذلك تحديد الجرعة وكيفية استخدامها. الدواء متاح على وصفة طبية.

المدرجة في قائمة الأدوية ، وصفة الطبيب في توفير الرعاية الطبية المجانية الإضافية لفئات معينة من المواطنين المؤهلين للحصول على المساعدة الاجتماعية للدولة.

اسم تجاري

  Symbicort Turbuhaler.

شكل من تحضير الطب

   مسحوق للاستنشاق جرعة.

كيف يعمل الإعداد؟

الدواء ينتمي إلى موسعات الشعب الهوائية مجتمعة. بوديزونيد - استنشاق جلايكورتيكود ، له تأثير مضاد للالتهابات. فورموتيرول هو محفز انتقائي للمستقبلات الأدرينية β2 ، مما يؤدي إلى استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية مع انسداد مجرى الهواء القابل للعكس. يحدث التوسيع في القصبات بسرعة ، في غضون 1-3 دقائق بعد الاستنشاق ، ويستمر لمدة 12 ساعة.ميزة الدواء هو قدرته على الحد من وتيرة تفاقم المرض أثناء العلاج. الدواء جيد التحمل.

في حالات ما هل تعيّن طبيًا؟

   للوقاية والعلاج من الربو القصبي (شكل خفيف ومعتدل).
   لمنع تشنج القصبات الناجمة عن الهواء البارد ، والمواد المسببة للحساسية ، تلوث الغلاف الجوي.
   مع التهاب الشعب الهوائية المزمن الانسدادي.

تطبيق التحضير

قواعد الاستقبال
  البالغين والأطفال فوق سن 6 سنوات عند استخدام مسحوق للاستنشاق يحتوي على بوديزونيد و فورموتيرول بنسبة 80 ميكروغرام / 4.5 ميكروغرام ، 1-2 استنشاق 2 مرات في اليوم ، البالغين والأطفال فوق 12 سنة عند استخدام الدواء 160 ميكروغرام / 4 ، 5 مكغ - 1-2 استنشاق 2 مرات في اليوم.

شطف الفم بالماء بعد كل استنشاق. بعد استقرار حالة المريض خلال إدارة الدواء 2 مرات في اليوم ، قد يتم تخفيض الجرعة إلى أقل فعالية.

مدة الاستقبال
  مدة العلاج يعتمد على شدة المرض.

عند تمرير الجرعة
  عندما تتخطى ، خذي الدواء حالما تتذكر. إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية ، فتجاوز الجرعة وتناول الدواء على الجدول الزمني السابق. لا تأخذ جرعة مضاعفة من الدواء.

جرعة زائدة
  تسبب الجرعة الزائدة ترتعش اليدين والصداع وعدم انتظام دقات القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، الحماض الأيضي ، نقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم. مع الاستخدام المطول للجرعات المفرطة ، يتم قمع الغدد الكظرية.

فعالة وآمنة العلاج

موانع
  فرط الحساسية للدواء. العمر تصل إلى 6 سنوات.

الآثار الضارة
   متكررة: طعم غير سار ، صداع ، عدم انتظام دقات القلب ، ورعاش ، داء المبيضات وتهيج الغشاء المخاطي للبلعوم الفموي ، والسعال ، وبحة في الصوت.
   نادر: تقلصات العضلات ، والإثارة ، والقلق ، والغثيان ، والدوخة ، واضطرابات النوم ، وصعوبة في التنفس ، والتهاب في الحلق ، والصداع ، والسعال ، والتعصب الفردي.
نادرة للغاية: الاكتئاب ، اضطراب السلوك (عند الأطفال) ، الآثار الجانبية المجموعية للجلوكوكورتيكويدز (قمع وظيفة الغدة الكظرية ، تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، انخفاض كثافة العظام ، زيادة ضغط العين) ، كدمات ، ذبحة صدرية ، ارتفاع السكر في الدم ، تشنج قصبي ، عدم انتظام ضربات القلب ، الرجفان الأذيني ، عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني و extrasystole.

بحاجة إلى تقرير الطبيب
   كنت تأخذ أي أدوية أخرى ، بما في ذلك العقاقير غير وصفة طبية والأعشاب والمكملات الغذائية.
   هل سبق لك أن تفاعلت مع حساسية لأي دواء؟

إذا كنت حاملاً
  الوصفة الطبية ممكنة إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يجب استخدام الحد الأدنى من جرعة فعالة من بوديسونايد.

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية
  لا توجد بيانات عن قدرة الدواء على اختراق حليب الثدي. يمكن تعيين الدواء للنساء المرضعات فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من الخطر المحتمل على الطفل.

إذا كنت تعاني من أمراض أخرى
  يوصف هذا الدواء بحذر أثناء الحمل والرضاعة والسل الرئوي ، والتهابات الجهاز التنفسي ، التسمم الدرقي ، ورم القواتم ، السكري ، نقص بوتاسيوم الدم غير المنضبط ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد ، أمراض الجهاز القلبي الوعائي.

إذا كنت تقود سيارة أو تعمل مع الآليات
  يتسبب الدواء في المصافحة والدوخة والقلق.

إذا كان عمرك يزيد عن 60 عامًا
  الحد من جرعة الدواء غير مطلوب.

إذا كنت تعطي الدواء للأطفال
  لا ينصح الدواء في عمر 6 سنوات. في تعيين الدواء للأطفال والمراهقين يجب تقييم خطر تكوين هيكل عظمي عظام ضعيفة.

INTERACTION
   حاصرات ad-adrenoreceptcept (بما في ذلك في شكل قطرات العين) تضعف عمل فورموتيرول.
   β-adrenergic منبهات تفاقم الآثار الجانبية لل formoterol.
   الكينيدين ، ديسوبيراميد ، بروكاييناميد ، الفينوثيازين ، مضادات الهيستامين ، مثبطات مونوامين أوكسيديز ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
   الدوبامين والصوديوم ليفوثيروكسين والأوكسيتوسين والإيثانول يقلل من تحمل β2-adrenostimulants من عضلة القلب.
   مثبطات مونوامين أوكسيديز ، فيورازولدون و بروكاربازين تزيد من خطر ارتفاع ضغط الدم.
   مشتقات الزانثين ، مدرات البول ، جليكوسيدات القلب تزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم.

قواعد التخزين
  تخزين في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية في مكان جاف مظلم لا يمكن الوصول إليها للأطفال.