बुडेसोनाइड + फॉर्मोटेरोल

साँस लेना सेट के लिए पाउडर के साथ कैप्सूल

संयुक्त ब्रोन्कोडायलेटर (बीटा 2-एड्रीनर्जिक चयनात्मक + स्थानीय ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड)

pharmacodynamics
formoterol
Formoterol एक चयनात्मक Beta2-adrenoreceptor agonist है। प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोध वाले रोगियों में इसका ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है। दवा की कार्रवाई जल्दी (1-3 मिनट के भीतर) आती है और साँस लेने के बाद 12 घंटे तक रहती है। चिकित्सीय खुराक को लागू करते समय, हृदय प्रणाली पर प्रभाव न्यूनतम होता है और केवल दुर्लभ मामलों में ही नोट किया जाता है।
फॉर्मोटेरोल मस्तूल कोशिकाओं से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन्स की रिहाई को रोकता है। पशु प्रयोगों में, दवा के कुछ विरोधी भड़काऊ गुणों को दिखाया गया था, जैसे कि एडिमा के विकास और भड़काऊ कोशिकाओं के संचय को रोकने की क्षमता।
नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि दवा प्रभावी रूप से साँस की एलर्जी के कारण होने वाले ब्रोंकोस्पज़म को रोकती है, शारीरिक गतिविधि, ठंडी हवा, हिस्टामाइन या मेथाकोलाइन। चूंकि साँस लेने के बाद 12 घंटे तक फॉर्मोटेरोल का ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव स्पष्ट रहता है, इसलिए लंबे समय तक रखरखाव चिकित्सा के लिए दिन में 2 बार दवा का उपयोग करने से ज्यादातर मामलों में दिन में और रात के दौरान क्रोनिक फेफड़ों में ब्रोंकोस्पज़म का आवश्यक नियंत्रण प्रदान करने की अनुमति मिलती है।
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों में, फॉर्मोटेरोल का स्थिर कोर्स ब्रोंकोडायलेटर प्रभाव की तीव्र शुरुआत और जीवन की गुणवत्ता में सुधार का कारण बनता है।
बुडेसोनाइड
बुडेसोनाइड एक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड (जीसीएस) साँस लेना उपयोग के लिए है, वस्तुतः कोई प्रणालीगत प्रभाव नहीं है। अन्य साँस ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, इंट्रासेल्युलर ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स के साथ बातचीत के माध्यम से, ब्यूडोसाइड का औषधीय प्रभाव होता है। बुडेसोनाइड में विरोधी भड़काऊ, एंटीलार्जिक और इम्यूनोसप्रेस्सिव प्रभाव होता है, जिससे लिपोकोर्टिन का उत्पादन बढ़ जाता है, जो फॉस्फोलिपेज़ ए 2 का अवरोधक है, एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को रोकता है, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय उत्पादों के संश्लेषण को रोकता है - चक्रीय एंडोपेरेक्सीस और प्रोस्टाग्लैंडीन यह इस क्षेत्र में न्यूट्रोफिल के संचय को रोकता है, सूजन को कम करता है और साइटोकिन उत्पादन को कम करता है, मैक्रोफेज प्रवास को रोकता है, घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया की गंभीरता को कम करता है, केमोटैक्सिस पदार्थ का गठन (जो देरी से एलर्जी प्रतिक्रियाओं में प्रभावकारिता को समझाता है); मस्तूल कोशिकाओं (तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रिया) से भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है। "सक्रिय" बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या को बढ़ाता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, जिससे उन्हें अपने उपयोग की आवृत्ति कम करने की अनुमति मिलती है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सूजन को कम करता है, बलगम उत्पादन, शुक्राणु गठन और श्वसन पथ के अतिसक्रियता को कम करता है; श्लेष्मा निकासी। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों में दवा का चिकित्सीय प्रभाव, चिकित्सा की शुरुआत के 10 दिनों के भीतर औसतन विकसित होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में नियमित उपयोग के साथ, नवजात शिशु फेफड़ों में पुरानी सूजन की गंभीरता को कम करता है और इस प्रकार उनके कार्य में सुधार करता है, ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों से छुटकारा दिलाता है, ब्रोन्कियल अति-प्रतिक्रिया को कम करता है और रोग के विकास को रोकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
formoterol
चूषण
स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ 120 एमसीजी के एक साँस लेना के बाद, फॉर्मोटेरोल तेजी से अवशोषित होता है; अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) 266 pmol / l थी और साँस लेने के बाद 5 मिनट के भीतर पहुँच जाती है। जब जठरांत्र संबंधी मार्ग से अंतर्ग्रहण तेजी से अवशोषित होता है। अवशोषण - 65%, टीसीमैक्स - 0.5-1 घंटे। सीओपीडी वाले रोगियों में, जो 12 सप्ताह के लिए दिन में 12 या 24 माइक्रोग्राम की खुराक पर दवा प्राप्त करता है, इसकी प्लाज्मा सांद्रता, 10 मिनट, 2 घंटे और के बाद मापा जाता है। साँस लेने के 6 घंटे बाद, क्रमशः 11.5-25.7 pmol / l और 23.3-50.3 pmol / l की सीमा में था।
मूत्र के साथ फॉर्मोटेरोल और उसके (आर, आर) और (एस, एस) एनैन्टायमर्स के कुल उत्सर्जन का अध्ययन करते समय, यह दिखाया गया था कि प्रणालीगत संचलन में एकाग्रता साँस लेना की खुराक (12-96 μg) के अनुपात में बढ़ जाती है।
12 सप्ताह के लिए दिन में 12 या 24 μg की एक खुराक में दवा का साँस लेना उपयोग के बाद, मूत्र के साथ अपरिवर्तित रूप में दवा का उत्सर्जन 63-73% से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में बढ़ जाता है, और सीओपीडी के रोगियों में - 19-38% तक। यह बार-बार साँस लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में दवा के कुछ संचयन को इंगित करता है। हालांकि, दोहराया साँस लेने के बाद अन्य की तुलना में फॉर्मोटेरोल के एनेंटियोमर्स में से एक का कोई बड़ा संचयन नहीं था।
जैसा कि दूसरों के लिए बताया गया है। दवाओंइनहेलेशन के रूप में उपयोग किया जाता है, एक इनहेलर के साथ उपयोग की जाने वाली अधिकांश दवा को निगल लिया जाता है (लगभग 90%) और फिर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अवशोषित किया जाता है। 3H लेबल वाली दवा के 80 μg का उपयोग करते समय, कम से कम 65% दवा को दो स्वस्थ स्वयंसेवकों के अंदर अवशोषित किया गया था।
प्लाज्मा प्रोटीन बंधन और वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए दवा का बंधन 61-64% है, सीरम एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य - 34%।
दवा की चिकित्सीय खुराक के आवेदन के बाद ध्यान केंद्रित की सीमा में, बाध्यकारी साइटों की संतृप्ति हासिल नहीं की जाती है।
चयापचय
फॉर्मोटेरोल के चयापचय का मुख्य मार्ग ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ प्रत्यक्ष संयुग्मन है। एक अन्य उपापचयी मार्ग ओ-डिमेथाइलेशन है जिसके बाद ग्लूकोरीनिक एसिड (ग्लूकोरोनिडेशन) के साथ संयुग्मन होता है।
महत्वहीन चयापचय मार्गों में सल्फेट के साथ दवा का संयुग्मन शामिल है, इसके बाद विकृति होती है। दवा के ग्लूकोयूरोनाइडेशन (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A9, 1A10, 2B7 और 2B15) और O-demethylation (CYP2D6, 2C19, 2C9 और 2A6) की दवा में कई आइसोजाइम शामिल हैं। या एक आइसोनिजाइम फॉर्मोटेरोल के चयापचय में शामिल है। चिकित्सीय सांद्रता में, दवा साइटोक्रोम पी 450 आइसोनाइजेस को बाधित नहीं करती है।
प्रजनन
ब्रोन्कियल अस्थमा और सीओपीडी वाले रोगियों में, जो 12 सप्ताह के लिए दिन में 12 या 24 मिलीग्राम की खुराक पर दवा प्राप्त करते हैं, क्रमशः 10% और 7% खुराक, अपरिवर्तित मूत्र में निर्धारित की गई थी। आर (आर, आर) और (एस, एस) की गणना अनुपात में अपरिवर्तित दवा के enantiomers स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक बार formoterol (12-120 μg) की एक खुराक लागू करने के बाद और एक एकल खुराक के बाद और formoterol की एक खुराक के दोहराया उपयोग के बाद कर रहे हैं। अस्थमा के मरीज।
सक्रिय पदार्थ और इसके चयापचयों को शरीर से पूरी तरह से उत्सर्जित किया जाता है: गुर्दे द्वारा - 70%, आंतों के माध्यम से - 30%। दवा की गुर्दे की निकासी 150 मिलीलीटर / मिनट है। टी 1/2 - 2-3 घंटे
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, 120 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल के एकल साँस के बाद रक्त प्लाज्मा से दवा का अंतिम आधा जीवन 10 घंटे है; मूत्र के साथ उत्सर्जन द्वारा गणना की गई (आर, आर) और (एस, एस) एनैंटिओमर्स की अंतिम अर्ध-आयु क्रमशः 13.9 और 12.3 घंटे थी।

पॉल
शरीर के वजन के लिए समायोजित करने के बाद, पुरुषों और महिलाओं में फॉर्मोटेरोल के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।
Pat65 वर्ष की आयु के रोगी
≥65 साल के रोगियों में फॉर्मोटेरोल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
Pat18 वर्ष की आयु के रोगी
ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के बच्चों में एक नैदानिक ​​अध्ययन में, जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए दिन में 12 या 24 माइक्रोग्राम की खुराक पर दवा प्राप्त की, मूत्र में अपरिवर्तित फॉर्मोटेरोल का उत्सर्जन इसी संकेतक की तुलना में 18-84% बढ़ा। पहली खुराक के बाद।
मूत्र में बच्चों में नैदानिक ​​अध्ययन में अपरिवर्तित दवा का लगभग 6% निर्धारित किया गया था।
बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दे के कार्य के साथ मरीजों को
बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
बुडेसोनाइड
अवशोषण
बुडेसोनाइड साँस लेने के बाद जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित होता है, रक्त प्लाज्मा में दवा की अधिकतम एकाग्रता आवेदन के तुरंत बाद हासिल की जाती है। नवजात शिशु के साँस लेने के बाद, ऑरोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली पर दवा के अवसादन को ध्यान में रखते हुए, पूर्ण जैव उपलब्धता 73% है। अंदर दवा लेने पर पूर्ण जैव उपलब्धता ailability 10% है।
वितरण
दवा के वितरण की मात्रा 3 एल / किग्रा है। अध्ययनों में, तिल्ली, लिम्फ नोड्स, थाइमस, अधिवृक्क प्रांतस्था, प्रजनन अंगों और ब्रोन्ची में जमा हुए बिसोनाइड, और भी अपरा बाधा में प्रवेश किया।
चयापचय
बुडेसोनाइड फेफड़ों में चयापचय नहीं किया जाता है। दवा की प्रणालीगत निकासी साँस लेना - 0.5 एल / मिनट। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 88%। अवशोषण के बाद, दवा लगभग पूरी तरह से (लगभग 90%) लीवर में मेटाबोलाइज्ड होती है जिसमें कई निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (बायोसोनाइड की तुलना में जैविक गतिविधि 100 गुना कम होती है), जिसमें 6β-हाइड्रॉक्सीबायडोसाइड और 16α-हाइड्रॉक्सीप्रिडनिसोलोन (सिस्टम क्लीयरेंस - 1.4 एल / मिनट) शामिल हैं। । बुडेसोनाइड की उच्च प्रणालीगत मंजूरी है - 84 एल / एच और 2.8 घंटे का एक छोटा आधा जीवन।
P450 प्रणाली के CYP3A4 isoenzyme का उपयोग करके लीवर में बुडोसाइड का मुख्य चयापचय मार्ग अवरोधकों या CYP3A4 isoenzyme के inducers की कार्रवाई से बदल सकता है।
प्रजनन
टी 1/2 - 2-2,8 घंटे। मेटाबोलाइट्स के रूप में आंत के माध्यम से आउटपुट - 10%, गुर्दे - 70%। लीवर की बीमारी वाले रोगियों में प्लाज़्मा ब्योसोनाइड सांद्रता बढ़ती है।
रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
वृद्ध रोगी
बच्चों में नवजात शिशु के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, ब्योसोनाइड युक्त अन्य इनहेलेंट्स के आंकड़ों से पता चलता है कि 3 साल से अधिक उम्र के बच्चों में दवा की निकासी वयस्क रोगियों की तुलना में लगभग 50% अधिक है।

बुडेसोनाइड + फॉर्मोटेरोल
ब्रोन्कियल अस्थमा:
- मांग पर उपचार के रूप में साँस में ग्लूकोकॉर्टीकॉस्टिरॉइड्स (जीसीएस) और शॉर्ट-एक्टिंग ists2-एगोनिस्ट्स का अपर्याप्त नियंत्रित सेवन;
- साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड और लंबे समय से अभिनय ag2-एगोनिस्ट द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) (जीसीएस की सिद्ध प्रभावकारिता के साथ)।

मतभेद

बुडेसोनाइड + फॉर्मोटेरोल
- फॉर्मोटेरोल या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- नवजात शिशु या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- बच्चों की उम्र 6 साल तक।
- स्तनपान की अवधि।
- सक्रिय फुफ्फुसीय तपेदिक।
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption जैसे दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों वाले रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है, क्योंकि खुराक के रूप में लैक्टोज होता है।

देखभाल के साथ

यदि आपको दवा का उपयोग करने से पहले इन बीमारियों में से एक है  अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें।
formoterol
फॉर्मोटेरोल का उपयोग करते समय विशेष सावधानी का अवलोकन (विशेष रूप से खुराक को कम करते समय) और रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है यदि आपको निम्नलिखित सहवर्ती रोग हैं: इस्केमिक रोग दिल; दिल की लय और चालन विकार, विशेष रूप से एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक III; विघटन के चरण में हृदय रोग (गंभीर पुरानी हृदय विफलता सहित); अज्ञातहेतुक subvalvular महाधमनी स्टेनोसिस; गंभीर उच्च रक्तचाप, महाधमनी धमनीविस्फार; हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, थायरोटॉक्सिकोसिस; क्यूटी अंतराल के ज्ञात या संदिग्ध लंबाई (क्यूटी सही\u003e 0.44 सेकंड), हाइपोकैलिमिया, हाइपोकैल्सीमिया और फियोक्रोमोसाइटोमा।
डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में फॉर्मोटेरोल सहित बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स की हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव विशेषता को देखते हुए, रक्त शर्करा की एकाग्रता की अतिरिक्त नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बुडेसोनाइड
चूंकि ब्रोंसोनाइड तीव्र ब्रोंकोस्पज़म की राहत के लिए प्रभावी नहीं है, इसलिए दवा को दमा की स्थिति या अन्य तीव्र दमा की स्थिति के लिए मुख्य चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
निष्क्रिय फुफ्फुसीय तपेदिक के रोगियों में श्वसन तंत्र, श्वसन पथ के फंगल, जीवाणु और वायरल संक्रमण, यकृत के सिरोसिस, ग्लूकोमा और हाइपोथायरायडिज्म के साथ ब्योसोनाइड का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। इसके अलावा, फंगल घावों के विकास की संभावना को देखते हुए, ब्रोन्किइक्टेसिस और न्यूमोकोनियोसिस के मामले में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

formoterol
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान फॉर्मोटेरोल का उपयोग करने की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं हुई है।
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से बाहर निकालता है। फॉर्मोटेरोल, साथ ही अन्य er2-एड्रेनोमेटिक्स, अवरोध कर सकते हैं सामान्य गतिविधि  tocolytic कार्रवाई के कारण (गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों पर आराम प्रभाव)।
यह ज्ञात नहीं है कि क्या फॉर्मोटेरोल स्तन के दूध में गुजरता है। फॉर्मोटेरोल के साथ उपचार प्राप्त करने वाले मरीजों को स्तनपान से इनकार करना चाहिए।
बुडेसोनाइड
जानवरों में प्रायोगिक अध्ययन में ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के संभावित टेराटोजेनिक प्रभाव का पता चला। बुडोसाइड के टेराटोजेनिक प्रभाव या मानव दवा में प्रजनन विषाक्तता की उपस्थिति पर कोई डेटा नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से बाहर निकालता है।
यदि गर्भावस्था के दौरान जीसीएस को प्रशासित करना आवश्यक है, तो उन्हें इनहेलेशन के रूप में उपयोग करना बेहतर होता है, क्योंकि इनहेलेशन उपयोग के लिए ग्लूकोकॉर्टीकॉस्टिरॉइड का मौखिक खुराक रूपों की तुलना में कम प्रणालीगत प्रभाव होता है।
बुडेसोनाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
उपजाऊपन
प्रजनन क्षमता पर दवा के प्रभाव पर डेटा नहीं है। फॉर्मोटेरोल के मौखिक प्रशासन और ब्यूसोनाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद जानवरों में प्रजनन पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

खुराक और प्रशासन

Formoterol और budesonide साँस लेना उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
तैयारी साँस लेने के लिए पाउडर के साथ कैप्सूल हैं, जिसका उपयोग केवल एक विशेष उपकरण - एयरलिज़र की मदद से किया जाना चाहिए, जो पैकेज में शामिल है।
Formoterol और budesonide को न्यूनतम प्रभावी खुराक में, व्यक्तिगत रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।
फॉर्मोटेरोल के साथ चिकित्सा के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करते समय, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। फॉर्मोटेरोल की खुराक को कम करना नियमित चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाता है।
अस्थमा के बाहर निकलने की पृष्ठभूमि के खिलाफ फॉर्मोटेरोल के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए या दवा की खुराक को बदलना चाहिए। अस्थमा के हमलों को दूर करने के लिए फॉर्मोटेरोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जब एक इनहेलेशन डिवाइस का उपयोग करके चिकित्सा का संचालन किया जाता है, तो धीरे-धीरे चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए दवा की खुराक का चयन पर्याप्त मात्रा में करना चाहिए।
बुडेसोनाइड + फॉर्मोटेरोल
वयस्क
बीटा-एड्रेनोमेटिक्स की प्रारंभिक साँस ब्रोंची को बाहर निकालती है, श्वसन पथ में ब्योसोनाइड के प्रवेश में सुधार करती है और इसके चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाती है, इसलिए, अस्थमा और सीओपीडी के लिए रखरखाव चिकित्सा निम्नलिखित अनुक्रम में की जाती है।
1 - फॉर्मोटेरोल की साँस लेना,
2 - नवजात शिशु की साँस लेना।
1. नियमित रखरखाव चिकित्सा के लिए फॉर्मोटेरोल की खुराक 12-24 μg (1-2 कैप्सूल की सामग्री) 2 बार एक दिन है।
वयस्कों के लिए दवा की अधिकतम अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं (प्रति दिन 48 मिलीग्राम)।
यह देखते हुए कि अधिकतम दैनिक खुराक फॉर्मोटेरोल 48 एमसीजी है, यदि आवश्यक हो, तो आप ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों से राहत के लिए प्रति दिन 12-24 एमसीजी का उपयोग कर सकते हैं। यदि दवा की अतिरिक्त खुराक का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, तो यह एपिसोडिक होता है (उदाहरण के लिए, सप्ताह में 2 दिन से अधिक), मरीज को चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए ताकि चिकित्सा को बदलने पर विचार किया जा सके, क्योंकि यह रोग के पाठ्यक्रम के बिगड़ने का संकेत हो सकता है।
2. एक कैप्सूल में budesonide की न्यूनतम खुराक 200 μg है। यदि आप 200 मिलीग्राम से कम की एकल खुराक का उपयोग करना चाहते हैं, तो दवा का उपयोग न करें। हल्के ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ वयस्क रोगियों में, उपचार 200 माइक्रोग्राम / दिन की न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ शुरू होता है। वयस्क रोगियों के लिए बिसोनाइड की रखरखाव खुराक प्रति दिन 2 खुराक (200-400 एमसीजी 2 बार) में 400-800 एमसीजी प्रति दिन है।
जब मौखिक प्रशासन के लिए जीसीएस खुराक रूपों के उपयोग से एक मरीज के स्थानांतरण के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा का वासनोत्तेजक रूपों में या जब मौखिक प्रशासन के लिए जीसीएस खुराक रूपों की खुराक कम हो जाती है, तो 2-4 खुराक में 1600 dayg / दिन की खुराक पर budesonide का उपयोग करना चाहिए।
बच्चे old6 साल के हैं
1. नियमित रखरखाव चिकित्सा के लिए फॉर्मोटेरोल की खुराक दिन में 2 बार 12 एमसीजी है। दवा की अधिकतम अनुशंसित खुराक 24 मिलीग्राम प्रति दिन है।
2. 6 वर्ष से कम आयु के बच्चों में नैदानिक ​​अनुभव की कमी के कारण, इस आयु वर्ग के रोगियों में ब्यूसोनाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
हल्के ब्रोन्कियल अस्थमा वाले बच्चों में उपचार 200 brong / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। नियमित रखरखाव चिकित्सा के लिए बीडोसाइड की खुराक दिन में 2 बार 100-200 एमसीजी है। यदि आवश्यक हो, तो नवजात शिशु की खुराक को अधिकतम - 800 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
चयनित रोगी समूह
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का कोई सबूत नहीं है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर, नवजात शिशु के फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर, यह संभावना नहीं है कि ऐसे रोगियों में दवा का प्रणालीगत प्रभाव नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बदल सकता है।
जिगर की शिथिलता
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता का कोई सबूत नहीं है, लेकिन बाइडोक्साइड मुख्य रूप से यकृत द्वारा उत्सर्जित होता है। इस संबंध में, दवा का उपयोग गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हल्के या मध्यम रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, दवा के प्रभाव में एक महत्वपूर्ण बदलाव, मौखिक प्रशासन पर ब्यूसोनाइड के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को ध्यान में रखते हुए, संभावना नहीं है।
बुजुर्ग मरीज (65 से अधिक)
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता पर कोई डेटा नहीं है।
साँस लेना निर्देश
दवा का सही उपयोग सुनिश्चित करने के लिए, एक नर्स या डॉक्टर को रोगी को इनहेलर का उपयोग करने की उचित तकनीक सिखानी चाहिए; स्पष्ट करें कि साँस लेना के लिए पाउडर के साथ कैप्सूल का उपयोग केवल एयरलाइज़र की मदद से होना चाहिए; रोगी को चेतावनी दें कि कैप्सूल का उपयोग केवल साँस लेने के लिए किया जाता है और अंतर्ग्रहण के लिए अभिप्रेत नहीं है। बच्चों और किशोरों में, नवजात शिशुओं और फॉर्मोटेरोल के साँस लेना वयस्कों द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि बच्चा साँस लेना तकनीक को सही ढंग से करता है।
रोगी को चेतावनी देना महत्वपूर्ण है कि यदि जिलेटिन कैप्सूल नष्ट हो जाता है, तो जिलेटिन के छोटे टुकड़े मुंह या गले में साँस द्वारा निगल सकते हैं। इस घटना को कम करने के लिए, किसी को 1 बार से अधिक कैप्सूल को छेदना नहीं चाहिए।
उपयोग करने से तुरंत पहले ब्लिस्टर पैक से कैप्सूल निकालें (उपयोग के लिए एयरोलाइज़र निर्देश भी देखें)।
नवजात शिशु के इनहेलेशन के बाद पानी से मुंह को धोना मुंह और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली की जलन को रोक सकता है, साथ ही प्रणालीगत प्रतिकूल घटनाओं के विकास के जोखिम को कम कर सकता है।
पूरी तरह से दवा के गलती से कैप्सूल निगलने की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इनमें से अधिकांश मामले प्रतिकूल घटनाओं के विकास से जुड़े नहीं हैं। एक नर्स या डॉक्टर को रोगी को दवा का उपयोग करने के लिए उचित तकनीक सिखानी चाहिए, खासकर अगर रोगी के साँस लेने के बाद साँस लेने में कोई सुधार न हो।

एयरोलाइजर के उपयोग के निर्देश

	1. विमान से टोपी को हटा दें।
	2. आधार द्वारा एयरोलाइज़र को मजबूती से पकड़ें, तीर की दिशा में मुखपत्र को घुमाएं
	3. एरोलाइज़र के आधार पर स्थित सेल में कैप्सूल रखें (इसमें कैप्सूल का आकार होता है)। याद रखें कि ब्लिस्टर पैक से कैप्सूल को हटाने से तुरंत साँस लेना पहले हो जाना चाहिए।
	4. माउथपीस को चालू करना, विमान को बंद करना।
	5. एरोलाइजर को सख्त स्थिति में रखते हुए, एरोलाइजर के किनारों पर स्थित नीले बटन को एक बार अंत तक धकेलें। फिर उन्हें रिहा करें। ध्यान दें। इस स्तर पर, जब कैप्सूल को पंचर किया जाता है, तो यह गिर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप जिलेटिन के छोटे टुकड़े आपके मुंह या गले में मिल सकते हैं। चूंकि जिलेटिन खाद्य है, इसलिए यह आपको कोई नुकसान नहीं पहुंचाएगा। कैप्सूल को पूरी तरह से न तोड़ने के लिए, निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा किया जाना चाहिए: कैप्सूल को एक से अधिक बार छेदना नहीं; भंडारण के नियमों का पालन करें; इनहेलेशन से तुरंत पहले ब्लिस्टर से कैप्सूल को हटा दें।
	6. पूरी सांस लें।
	7. अपने मुंह में माउथपीस लें और अपने सिर को थोड़ा पीछे झुकाएं। अपने होंठों से कसकर माउथपीस को पकड़ें और एक तेज़, समान, अधिकतम गहरी साँस लें। आपको कैप्सूल को घुमाकर और पाउडर छिड़ककर बनाई गई विशेष तेज ध्वनि सुनाई देनी चाहिए। यदि आपने विशेषता ध्वनि नहीं सुनी है, तो आपको एयरलिज़र खोलने और कैप्सूल को क्या हुआ, यह देखने की आवश्यकता है। शायद वह एक सेल में फंस गया था। इस मामले में, आपको कैप्सूल को सावधानीपूर्वक हटाने की आवश्यकता है। एरोलाइजर के किनारों पर बार-बार बटन दबाकर कैप्सूल को छोड़ने की कोशिश न करें।
	8. यदि आप साँस लेते समय एक विशिष्ट ध्वनि सुनते हैं, तो अपनी सांस को यथासंभव लंबे समय तक रोककर रखें। इसी समय, मुंह से मुंह को हटा दें। फिर साँस छोड़ें। एयरलैंडर खोलें और देखें कि कैप्सूल में कोई पाउडर शेष है या नहीं। यदि पाउडर कैप्सूल में रहता है, तो पैराग्राफ 6-8 में वर्णित चरणों को दोहराएं।
	साँस लेना प्रक्रिया के अंत के बाद, एयरलाइनर खोलें, खाली कैप्सूल को हटा दें, मुखपत्र को बंद करें और टोपी के साथ एयरलाइनर को बंद करें। एरोलाइजर की देखभाल कैसे करें किसी भी पाउडर अवशेष को हटाने के लिए, मुखपत्र और सेल को सूखे कपड़े से पोंछ लें। आप एक नरम ब्रश का उपयोग भी कर सकते हैं।

साइड इफेक्ट

नैदानिक ​​परीक्षणों में पहचाने जाने वाले प्रतिकूल घटनाओं को घटना के घटते आवृत्ति के क्रम में सूचीबद्ध मेडड्रा के अंगों और अंग प्रणालियों के वर्गीकरण के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है।
आवृत्ति का अनुमान लगाने के लिए निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (/1 / 10); अक्सर (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы нежелательные явления распределены в порядке уменьшения значимости. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна».
formoterol
  बहुत कम ही, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे कि धमनी हाइपोटेंशन, पित्ती, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस, दाने।
मानसिक विकार:  अक्सर - आंदोलन, चिंता, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा।
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार:  अक्सर - सिरदर्द, कंपकंपी; अक्सर - चक्कर आना; बहुत कम ही - स्वाद की गड़बड़ी।
हृदय विकार: अक्सर - तालु; अक्सर - टैचीकार्डिया; बहुत कम ही, परिधीय शोफ; आवृत्ति अज्ञात है - एनजाइना पेक्टोरिस, अतालता, झुकाव। अलिंद तंतुमयता, वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल, टैचीयरैथिसिया।
  अक्सर - ब्रोंकोस्पज़म, विरोधाभास सहित, ग्रसनी और स्वरयंत्र के श्लेष्म झिल्ली की जलन; आवृत्ति अज्ञात - खांसी।
  अक्सर - मौखिक श्लेष्म की सूखापन; बहुत कम ही - मतली।
  अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया।
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:  अज्ञात आवृत्ति - सीरम पोटेशियम सामग्री में कमी, सीरम ग्लूकोज एकाग्रता में वृद्धि, एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना, रक्तचाप में वृद्धि (धमनी उच्च रक्तचाप सहित)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का उल्लंघन:  आवृत्ति अज्ञात - दाने।
बुडेसोनाइड
अंतःस्रावी विकार:  शायद ही कभी - अधिवृक्क प्रांतस्था, इटेंको-कुशिंग सिंड्रोम, हाइपरकोर्टिज्म, हाइपोकॉर्टिकिज़्म, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता के कार्य का दमन।
दृष्टि के अंग द्वारा उल्लंघन:  शायद ही कभी - मोतियाबिंद, मोतियाबिंद।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:  शायद ही कभी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, दाने, पित्ती, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस; आवृत्ति अज्ञात - संपर्क जिल्द की सूजन (विलंबित प्रकार अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (IV)।
मानसिक विकार:  आवृत्ति अज्ञात है - साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद संबंधी विकार, चिंता, अवसाद, आक्रामक व्यवहार, व्यवहार संबंधी विकार (विशेषकर बच्चों में)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार:  अक्सर - निगलने में कठिनाई; आवृत्ति अज्ञात है - स्वाद का उल्लंघन।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतकों के विकार:  शायद ही कभी - अस्थि खनिज घनत्व में कमी।
श्वसन प्रणाली की विकार, छाती और मीडियास्टिनम के अंग:  अक्सर खांसी; शायद ही कभी, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म, मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस और स्वरयंत्र, ग्रसनी जलन, अपच, बुडेसोनाइड थेरेपी की समाप्ति या खुराक में कमी के बाद हल किया जाता है।
सीओपीडी के साथ रोगियों में बीडोसाइड के साथ 3 साल के नैदानिक ​​अध्ययन में, प्लेसबो समूह (4% और 3%, पी के साथ तुलना में) चमड़े के नीचे के हेमटॉमस (10%) और निमोनिया (6%) की वृद्धि हुई थी।<0,001 и р <0,01 соответственно).
यदि निर्देश में दिए गए दुष्प्रभावों में से कोई भी वृद्धि हुई है, या आप किसी अन्य दुष्प्रभाव को निर्देश में संकेत नहीं दिया है, अपने डॉक्टर को सूचित करें.

जरूरत से ज्यादा

formoterol
लक्षण
फॉर्मोटेरोल का एक ओवरडोज शायद बीटा 2-एड्रेनर्जिक मिमिक की घटना की विशेषता के विकास का कारण बन सकता है: मतली, उल्टी, सिरदर्द, कंपकंपी, उनींदापन, पैल्पिटिस, टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, चयापचय एसिडोसिस, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप।
इलाज
यह दिखाया गया है कि रखरखाव और रोगसूचक चिकित्सा। गंभीर मामलों में, अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है।
कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग को नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत माना जा सकता है, अत्यधिक सावधानी के अधीन, क्योंकि ऐसे एजेंटों के उपयोग से ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है।
बुडेसोनाइड
बुडेसोनाइड में कम तीव्र विषाक्तता है। दवा की एक बड़ी मात्रा में एक एकल साँस लेना हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली के कार्य के एक अस्थायी दमन का कारण बन सकता है, जिसे आपातकालीन चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है।
नवजात शिशु के ओवरडोज के साथ, चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए पर्याप्त मात्रा में उपचार जारी रखा जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

formoterol
फॉर्मोटेरोल, साथ ही साथ अन्य बीटा 2-एड्रेनोमिमेटी, का उपयोग क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनैमाइड, फेनोथायज़ाइन, एंटीथिस्टेमाइंस, मैक्रोलिन एंटीबायोटिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स (एमएओ), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, और अन्य एंटीऑक्सिडेंट, ड्रग और अन्य एंटीऑक्सिडेंट, ड्रग और अन्य एंटीऑक्सीडेंट जैसे दवाओं के सेवन से किया जाता है। दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लंबा कर सकती हैं, क्योंकि इन मामलों में कार्डियोवास्कुलर सिस्टम पर एड्रेनोमिमेटिक्स का प्रभाव बढ़ सकता है। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं का उपयोग करते समय, वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है।
अन्य सहानुभूति दवाओं के एक साथ उपयोग से फॉर्मोटेरोल के दुष्प्रभावों की वृद्धि हो सकती है।
एक साथ ज़ैंथिन डेरिवेटिव, ग्लूकोकॉर्टीकॉस्टिरॉइड्स या मूत्रवर्धक का उपयोग बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स के संभावित हाइपोकैलेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
हैलोजेनेटेड हाइड्रोकार्बन का उपयोग करके संज्ञाहरण प्राप्त करने वाले रोगियों में, अतालता का खतरा बढ़ जाता है।
बीटा-ब्लॉकर्स फॉर्मोटेरोल की कार्रवाई को कमजोर कर सकते हैं। इस संबंध में, बीटा-ब्लॉकर्स (आई ड्रॉप सहित) के साथ एक ही समय में फॉर्मोटेरोल का उपयोग न करें, जब तक कि दवाओं के इस तरह के संयोजन का उपयोग किसी भी असाधारण कारणों के लिए मजबूर न करें।
बुडेसोनाइड
CYP3A4 isoenzyme (उदाहरण के लिए, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, amiodarone, clarithromycin) के अवरोधकों के साथ एक साथ दवा का उपयोग करने से बुडेसोनाइड के चयापचय में कमी और इसके प्रणालीगत एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। जब CYP3A4 आइसोनिजाइम इनहिबिटर के साथ एक साथ budesonide का उपयोग किया जाता है, तो अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो budesonide की खुराक को बदला जाना चाहिए।
जब CYP3A4 isoenzyme (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ ब्योसोनाइड का उपयोग किया जाता है, तो ब्यूसोनाइड के चयापचय में तेजी लाने और इसकी प्रणालीगत एकाग्रता में कमी संभव है। Methandrostenolone, एस्ट्रोजेन budesonide के प्रभाव को बढ़ाते हैं।

विशेष निर्देश

वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

फॉर्मोटेरोल के उपयोग के दौरान केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के चक्कर या अन्य विकारों को विकसित करने वाले रोगियों को दवा के उपयोग की अवधि के दौरान ड्राइविंग या तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए।
नवजात शिशु के विकास में संभावना के संबंध में, जब नवजात शिशु का उपयोग करते हैं, तो वाहनों और तंत्रों को चलाते समय देखभाल की जानी चाहिए।

रिलीज फॉर्म

भंडारण की स्थिति

एक सूखी जगह में, 25oC से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

शेल्फ जीवन

2 साल
समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

फार्मेसी की बिक्री की शर्तें

नुस्खा के अनुसार।

उत्पादक

ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव वाली दवा फोराडिल कॉम्बी का उपयोग साँस के अस्थमा और ब्रोंकोस्पाज़्म को रोकने के लिए किया जाता है जो एलर्जी के कारण होते हैं। इस दवा का उपयोग करने वाले रोगियों ने अपने समग्र स्वास्थ्य में सुधार देखा है: अस्थमा के दौरे बंद हो जाते हैं, सांस लेना आसान हो जाता है। श्वसन पथ के रोगों में दवा को किस पदार्थ के रूप में सबसे प्रभावी माना जाता है?

Foradil Combi - उपयोग के लिए निर्देश

"कॉम्बी" नाम में उपसर्ग के साथ एंटी-अस्थमा संयुक्त दवा फोराडिल में दो पदार्थ होते हैं जो ब्रोन्को और फेफड़े की ऐंठन के खिलाफ सक्रिय होते हैं, एक भड़काऊ प्रक्रिया। कैप्सूल के सेट में इनहेलेशन के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला पाउडर है। फोरैडिल में ब्रोन्कोडायलेटिंग प्रभाव होता है - यह ब्रोन्ची की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, वायुमार्ग की धैर्य में सुधार करता है।

संरचना

साँस लेना फोराडिल के लिए दवा के आधे पैक में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल। प्रत्येक कैप्सूल में एक शेल और पाउडर होता है। कृपया ध्यान दें: यदि आपको किसी भी घटक से एलर्जी है, तो आप उपकरण का उपयोग नहीं कर सकते। एक कैप्सूल की संरचना में निम्नलिखित सामग्रियां शामिल हैं:

रिलीज फॉर्म

दवा कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है जिसमें साँस लेने के लिए पाउडर होता है। कैप्सूल 10 पीसी में पैक किए जाते हैं। एक छाले में। एक कार्टन पैकेज में 4-18 फफोले आते हैं।   दवा साँस लेने के लिए उपकरण के साथ बिक्री पर जाती है - एक एयरोलिज़र।  फोरैडिल का रिलीज़ फॉर्म 40 से 180 कैप्सूल तक हो सकता है। Budesonide और formoterol गोलियों की संख्या भिन्न होती है (उदाहरण के लिए, 40 टुकड़ों के पैकेज में - 30 formoterol और 10 budesonide)।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

बुडेसोनाइड एक ग्लुकोकोर्टिकोइड है, एक एजेंट है जिसमें इम्यूनोसप्रेसेक्टिव, एंटी-एलर्जिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव है। फॉर्मोटेरोल एक ब्रोन्कोडायलेटर के रूप में कार्य करता है, फेफड़ों, ब्रांकाई में ऐंठन को समाप्त करता है, सांस लेने की सुविधा देता है। उत्पाद को खरीदने से, आपको पैकेज में दो प्रकार के कैप्सूल मिलेंगे जिनमें विभिन्न सक्रिय पदार्थ होते हैं - फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट और बुडेसोनाइड। इस संयोजन के लिए धन्यवाद, सूजन और एडिमा विकसित करने का जोखिम कम हो जाता है, और फुफ्फुसीय कार्य में सुधार होता है।

बुडेसोनाइड कैप्सूल

घटक अंतर्ग्रहण के बाद अवशोषित होता है और प्रजनन अंगों, प्लीहा, थाइमस ग्रंथि, लिम्फ नोड्स, ब्रोंची, अधिवृक्क प्रांतस्था में जम जाता है। कुछ मामलों में, संचय अवरोधक में ध्यान दिया जाता है। बुडेसोनाइड फेफड़ों में चयापचय नहीं किया जाता है। चयापचय की प्रक्रिया यकृत में होती है। उत्सर्जन की अवधि 2-2.5 घंटे है, जबकि पदार्थ शरीर से आंतों और गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

formoterol

120 μg की एकल खुराक के साथ, सक्रिय संघटक प्लाज्मा में अवशोषित होता है।   साँस लेने के 5 मिनट बाद अधिकतम एकाग्रता पहुँच जाती है।  प्रक्रिया के दौरान, अधिकांश पदार्थ पाचन तंत्र में प्रवेश करते हैं। आंत और किडनी द्वारा फोर्मोटेरोल और इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे (निकासी) द्वारा उत्सर्जन की दर 150 मिलीलीटर / मिनट है। आधा जीवन 2 घंटे है, अंतिम अवधि 10-13 घंटे है।

उपयोग के लिए संकेत

यदि किसी रोगी को क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज है, और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) की प्रभावकारिता साबित हो जाती है, तो एक इनहेलेशन दवा निर्धारित की जाती है। डॉक्टर उन रोगियों को दवा लिख ​​सकता है जो बीटा 2-लंबे समय तक अभिनय करने वाले सिम्पैथोमिमेटिक्स और साँस ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड के साथ अस्थमा का इलाज कर रहे हैं।

Foradil Combi 12 mcg + 400 mcg - उपयोग के लिए निर्देश

बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल कैप्सूल के रूप में उत्पादित होते हैं जिनमें साँस लेना के लिए एक विशेष पाउडर होता है। प्रक्रिया के दौरान किट में आने वाले केवल उपकरण का उपयोग करना आवश्यक है - एक एयरलाइनर। Foradil Combi 400 को मरीज द्वारा न्यूनतम प्रभावी खुराक (200 माइक्रोग्राम) पर व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है। कैप्सूल को आधे में विभाजित नहीं किया जा सकता है, इसलिए यदि उपचार के लिए 200 माइक्रोग्राम से कम का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, तो कोम्बी निर्धारित नहीं है। खुराक की सिफारिशें:

1. ब्रोन्कियल अस्थमा - बुदोनोइड का प्रसार प्रति दिन 1600 मिलीग्राम की 2-4 खुराक के लिए निर्धारित है।
2. वयस्क रोगियों के लिए, नवजात शिशु की रखरखाव खुराक प्रति दिन 400 से 800 μg, खुराक की संख्या - 2 से भिन्न होती है।
3. फॉर्मोटेरोल के साथ नियमित रखरखाव चिकित्सा - दिन में दो बार (1-2 कैप्सूल) 12-24 μg।
4. फॉर्मोटेरोल की अधिकतम खुराक 48 एमसीजी से अधिक नहीं होनी चाहिए।

विशेष निर्देश

साँस लेना के लिए पाउडर के दुष्प्रभावों में एकाग्रता और चक्कर आना में कमी है, इसलिए चिकित्सा के दौरान, दवा का उपयोग संभावित असुरक्षित दवाओं का प्रबंधन, एक कार चलाने और खतरनाक मशीनरी के साथ काम करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए। मैनुअल में भ्रूण पर प्रभाव के बारे में जानकारी शामिल नहीं है, इसलिए इसे केवल एक चिकित्सक की देखरेख में गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुमति है। डायबिटीज के लिए सावधानी का कॉम्बी का इस्तेमाल करना चाहिए।

दवाओं के साथ बातचीत

सक्रिय अवयवों में से एक की क्रिया - बाइडोनाइड पोटेंटिएट मेथंड्रोस्टेनोलोन (एनाबॉलिक स्टेरॉयड) और एस्ट्रोजेन ड्रग्स। शरीर में पोटेशियम की कमी तब हो सकती है जब मूत्रवर्धक (मूत्रवर्धक), कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपवर्ग से स्टेरॉयड हार्मोन, साइकोस्टिम्युलेंट्स और नॉट्रोपिक्स (मस्तिष्क को सक्रिय करने वाली दवाएं) के साथ मिलकर लिया जाता है।

सक्रिय पदार्थ फोराडिल का प्रभाव बीटा-ब्लॉकर्स को कम करता है - रक्तचाप को सामान्य करने और हृदय की लय को धीमा करने के लिए दवाएं। सहानुभूतिपूर्ण दवाओं का उपयोग करते समय दवा से साइड इफेक्ट विकसित हो सकते हैं - फोराडिल की कार्रवाई में समान दवाएं। ऐसे पदार्थों के साथ एक साथ लेने पर वेंट्रिकुलर अतालता का विकास संभव है:

• quinidine;
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स;
• procainamide;
• मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स;
• disopyramide;
• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर;
• phenothiazines;
• एंटीथिस्टेमाइंस।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, सक्रिय पदार्थों (मूल और अतिरिक्त) के लिए असहिष्णुता के मामले में दवा को लागू करना असंभव है।   पाउडर का उपयोग 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए निषिद्ध है, सक्रिय फुफ्फुसीय तपेदिक के रोगियों के साथ।  फोराडिल का उद्देश्य ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों से राहत के लिए नहीं है। साँस लेना के लिए पाउडर के उपयोग के लिए मतभेद भी हैं:

• स्तनपान की अवधि;
• गंभीर लैक्टेज की कमी;
• गैलेक्टोज को वंशानुगत असहिष्णुता;
• बिगड़ा हुआ ग्लूकोज-गैलेक्टोज अवशोषण का सिंड्रोम।

साइड इफेक्ट

दवा के उपयोग के प्रभावों में से हैं: अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मांसपेशियों में दर्द, मोतियाबिंद, मोतियाबिंद, और मांसपेशियों में ऐंठन। फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड के साँस लेने के रूप में दुष्प्रभाव हो सकते हैं जो मानव शरीर के अधिकांश प्रणालियों के कामकाज पर प्रतिकूल प्रभाव डालते हैं। निम्नलिखित अप्रिय घटनाओं के रूप में असुविधा का संभावित विकास:

1. तंत्रिका तंत्र: असामान्य व्यवहार, अंग कांपना, अवसाद, आंदोलन, आक्रामकता, संवेदनहीन चिंता, मनोरोगी अति सक्रियता, सिरदर्द, स्वाद में बदलाव, चिड़चिड़ापन, चक्कर आना, जागना का उल्लंघन, अनिद्रा।
2. एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एंजियोएडेमा, धमनी हाइपोटेंशन, एनाफिलेक्टिक शॉक, संपर्क जिल्द की सूजन, पित्ती, प्रुरिटस, एक्सेंथेमा, अतिसंवेदनशीलता की घटना।
3. कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: आलिंद फिब्रिलेशन, परिधीय शोफ, क्षिप्रहृदयता, एनजाइना पेक्टोरिस, धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि, क्यू-टी अंतराल की लम्बी अवधि।
4. अंतःस्रावी तंत्र: हाइपरकोर्टिसोलिज्म, कुशिंग सिंड्रोम, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में कमी, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता।
5. श्वसन प्रणाली: मुंह और ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली की जलन, प्रतिवर्ती डिसफोनिया, विरोधाभास ब्रोन्कोस्पास्म, मुंह और श्लेष्म झिल्ली के कैंडल घाव, खांसी।
6. पाचन तंत्र: मतली, मौखिक श्लेष्म की सूखापन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के संकेत नशा सक्रिय तत्व के रूप में नोट किए जाते हैं। बुडोसाइड की एक उच्च खुराक के लक्षणों में अस्थायी अधिवृक्क अपर्याप्तता शामिल है। यदि आप गलती से पाउडर को साँस लेना के लिए उपयोग करते हैं, तो दवा का नकारात्मक प्रभाव नहीं होगा। Formoterol की अतिरिक्त खुराक रोगी की भलाई को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती है और इसके साथ होती है:

• उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि);
• मतली;
• चयापचय एसिडोसिस (बिगड़ा हुआ एसिड-बेस बैलेंस);
• अंगों का कांपना (आंदोलन विकार, घबराना द्वारा प्रकट);
• हाइपोकैलिमिया (पोटेशियम की कमी);
• उल्टी;
• hyperglycemia (सीरम ग्लूकोज में वृद्धि);
• सिरदर्द,
• निलय अतालता;
• धड़कन;
• क्षिप्रहृदयता;
• तंद्रा।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

फ़ोरादिल फार्मेसियों में एक पर्चे के साथ जारी किया गया। ऑनलाइन ऑर्डर करते समय, आपको डिलीवरी बिंदु पर ऑर्डर जारी करने के लिए कूरियर या ऑपरेटर को एक नुस्खा प्रस्तुत करना होगा। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर सूखी (नमी रहित) जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। तापमान 25 डिग्री से अधिक नहीं होना चाहिए। शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

फ़ोरादिल कॉम्बी - एनालॉग्स

विदेशी दवा के कई एनालॉग हैं। उपलब्ध विकल्प के बीच भेद किया जा सकता है: समाधान Ipramol Steri-Neb, Salmekort एरोसोल, साँस लेना Seretid Multidisk के लिए पाउडर। महंगे एनालॉग्स के नाम: स्प्रे सेरेटिड, पाउडर सिम्बिकॉर्ट टर्ब्यूहलर। रूसी विकल्प फ़ोरादिला: बेनाकोर्ट और बेनकैप। आयातित एनालॉग्स में निम्नलिखित दवाओं को अलग करते हैं:

• Zenheyl;
• Budenofalk;
• Atimos;
• बुडेसोनाइड ईशाइलर;
• बुडनीट स्टर-नेब।

मूल्य फ़ोरादिला कॉम्बी

दवा सस्ते की श्रेणी में नहीं आती है, लेकिन इसे कम कीमत पर खरीदना संभव है। विभिन्न साइटों पर कार्रवाई की अवधि होती है और आप 50 रूबल तक बचा सकते हैं। फोराडिल की लागत 1,100 से 1,600 रूबल तक भिन्न होती है और बिक्री की जगह, प्रति पैकेट टैबलेट की संख्या, सक्रिय अवयवों की एकाग्रता पर निर्भर करती है। फॉरैडिल खरीदें सामान्य फार्मेसियों में हो सकता है या मेल डिलीवरी द्वारा जारी किया जा सकता है। दवा का निर्माता - नोवार्टिस फार्मा (स्विट्जरलैंड)।

औषधीय कार्रवाई

उपयोग के लिए संकेत

उपयोग की विधि

साइड इफेक्ट

मतभेद

रिलीज फॉर्म

भंडारण की स्थिति

सक्रिय संघटक:

लेखक

संदर्भ

• दवा Formoterol के लिए आधिकारिक निर्देश।
• आधुनिक दवाएं: एक पूर्ण व्यावहारिक मार्गदर्शिका। मॉस्को, 2000. एस ए क्रिझानोव्स्की, एम। बी। विटिट्नोवा।

दवाओं की सूची में शामिल हैं, राज्य की सामाजिक सहायता के लिए पात्र नागरिकों की कुछ श्रेणियों को अतिरिक्त मुफ्त चिकित्सा देखभाल के प्रावधान में एक डॉक्टर के पर्चे।

व्यापार का नाम

मेडिकेशन फॉर्मेशन का प्रारूप

कैसे काम करता है?

क्या आपको लगता है कि आप एक आवेदन को लागू करते हैं?

तैयारी का आवेदन

प्रत्येक साँस लेना के बाद पानी के साथ अपना मुँह कुल्ला। दवा के प्रशासन के दौरान रोगी की स्थिति को दिन में 2 बार स्थिर करने के बाद, खुराक को सबसे कम प्रभावी किया जा सकता है।

प्राप्ति का अंकन
  उपचार की अवधि रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है।

कब क्या हो रहा है
  जब आप छोड़ दें, तो जैसे ही आपको याद हो दवा लें। यदि समय अगली खुराक के करीब है, तो खुराक को छोड़ दें और पिछले समय पर दवा लें। दवा की दोहरी खुराक न लें।

जरूरत से ज्यादा
  ओवरडोज के कारण हाथ कांपना, सिरदर्द, टैचीकार्डिया, रक्तचाप में कमी, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, हाइपोकैलिमिया और हाइपरग्लाइसेमिया होता है। अत्यधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, अधिवृक्क ग्रंथियों को दबा दिया जाता है।

प्रभावी और सुरक्षित उपचार

उन्नत प्रभाव
   बार-बार: अप्रिय स्वाद, सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता, कंपकंपी, कैंडिडिआसिस और ऑरोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली की जलन, खांसी, स्वर बैठना।
   दुर्लभ: मांसपेशियों में ऐंठन, आंदोलन, चिंता, मतली, चक्कर आना, नींद की गड़बड़ी, सांस लेने में कठिनाई, गले में खराश, सिरदर्द, खांसी, व्यक्तिगत असहिष्णुता।
अत्यंत दुर्लभ: अवसाद, व्यवहार विकार (बच्चों में), ग्लूकोकॉर्टीकॉइड्स के प्रणालीगत दुष्प्रभाव (अधिवृक्क कार्य का दमन, बच्चों और किशोरों में वृद्धि मंदता, हड्डियों के घनत्व में कमी, इंट्रोक्युलर दबाव में वृद्धि), चोट लगना, एनजाइना, हाइपरग्लाइसेमिया, ब्रोन्कोस्पास्म, अतालता, कंपन अलिंद, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एक्सट्रैसिस्टोल।

डॉक्टर को रिपोर्ट करने की आवश्यकता है
   आप गैर-पर्चे दवाओं, जड़ी बूटियों, और आहार की खुराक सहित किसी भी अन्य दवाओं ले रहे हैं।
   क्या आपको कभी किसी दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है?

अगर आप गर्भवती हैं
  यदि थेरेपी के संभावित जोखिम से भ्रूण को होने वाले नुकसान का अनुमान है तो प्रिस्क्रिप्शन संभव है।

नवजात शिशु की एक न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

अगर आप स्तनपान करा रही हैं
  स्तन के दूध में दवा के प्रवेश की क्षमता पर कोई डेटा नहीं। यह दवा केवल नर्सिंग महिलाओं को दी जा सकती है, यदि माँ को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि आप अन्य बीमारियों से पीड़ित हैं
  दवा गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, फुफ्फुसीय तपेदिक, श्वसन संक्रमण, थायरोटॉक्सिकोसिस, फियोक्रोमोसाइटोमा, मधुमेह, अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय प्रणाली के रोगों के दौरान सावधानी के साथ निर्धारित है।

यदि आप एक कार चलाते हैं या तंत्र के साथ काम करते हैं
  दवा के कारण हाथ कांपना, चक्कर आना और घबराहट होती है।

यदि आपकी आयु 60 वर्ष से अधिक है
  दवा की खुराक को कम करने की आवश्यकता नहीं है।

यदि आप बच्चों को दवा देते हैं
  दवा 6 वर्ष की आयु में अनुशंसित नहीं है। बच्चों और किशोरों को दवा नियुक्त करने में बिगड़ा हड्डी कंकाल के गठन के जोखिम का आकलन करना चाहिए।

बातचीत
   Ore-एड्रेनोरिसेप्टर ब्लॉकर्स (आई ड्रॉप के रूप में) फॉर्मोटेरोल की कार्रवाई को कमजोर करते हैं।
   ate-एड्रेनर्जिक उत्तेजक फॉर्मोटेरोल के दुष्प्रभावों को बढ़ाते हैं।
   क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्राइनामाइड, फेनोथायजाइन्स, एंटीथिस्टेमाइंस, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स वेंट्रिकुलर अतालता के जोखिम को बढ़ाते हैं।
   डोपामाइन, लेवोथायरोक्सिन सोडियम, ऑक्सीटोसिन और इथेनॉल हृदय की मांसपेशियों के β2-एड्रेनोस्टिमुलेंट्स की सहनशीलता को कम करते हैं।
   मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स, फ़राज़ज़ोलोन और प्रोकार्बाज़िन उच्च रक्तचाप के जोखिम को बढ़ाते हैं।
   ज़ैंथिन डेरिवेटिव, मूत्रवर्धक, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स हाइपोकैलिमिया के जोखिम को बढ़ाते हैं।

भंडारण नियम
  बच्चों के लिए दुर्गम एक सूखी, अंधेरी जगह में 2-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।